Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

АЛМАГЕЛЬ® НЕО (ALMAGEL® NEO)

Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания


АЛМАГЕЛЬ® НЕО (ALMAGEL® NEO)

Balkanpharma-Troyan AD     A02A F02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/перорал. прим. пакетик 10 мл, № 10, № 20C

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат: алюминия гидроксида геля в пересчете на гидроксид алюминия — 680 мг, магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид — 790 мг, эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан — 72 мг.
Прочие ингредиенты: р-р перекиси водорода (30%), сорбит (E420), сахарин натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, кислоты лимонной моногидрат, этилпарагидроксибензоат (E214), пропилпарагидроксибензоат (E216), пропиленгликоль, макрогол 400, ароматизатор апельсиновый, этанол 96%, вода очищенная.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл, с мерной ложкой, № 1C

5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат: алюминия гидроксида геля в пересчете на алюминия гидроксид — 340 мг, магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид — 395 мг, эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан — 36 мг.
Прочие ингредиенты: р-р перекиси водорода (30%), сорбит (E420), сахарин натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, кислоты лимонной моногидрат, этилпарагидроксибензоат (E214), пропилпарагидроксибензоат (E216), пропиленгликоль, макрогол 400, ароматизатор апельсиновый, этанол 96%, вода очищенная.

№  UA/7938/01/01 от 22.03.2013 до 22.03.2018 Без рецепта

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Алмагель Нео — сбалансированный гель алюминия гидроксида и магния гидроксида в комбинации с ветрогонным компонентом — симетиконом. Оказывает длительное антацидное действие, оказывает мягкий слабительный эффект, успешно устраняет запоры и снижает метеоризм у больных с язвой желудка.
Двойной механизм действия, сочетающий кислотонейтрализующую способность и цитопротекторную активность, обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и ее заживление при повреждении.
Щелочные активные компоненты препарата мелко диспергированы, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, обеспечивается более тесный контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется эвакуация содержимого желудка и пролонгируется нейтрализующий эффект.
Цитопротекторная активность связана с активацией синтеза простагландинов, стимулирующих секрецию слизи и бикарбонатов со слизистой оболочки желудка.
Учитывая способность препарата связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротекторное действие, Алмагель Нео можно применять для лечения дуоденогастрального рефлюкса.
Симетикон, который входит в состав препарата Алмагель Нео, способствует устранению метеоризма. Симетикон является стабильным силиконовым соединением, не всасывается в ЖКТ, вызывает естественное высвобождение газов и их поглощение стенками кишечника. Симетикон оказывает действие в просвете тонкого кишечника и выводится из организма в неизмененном виде.
Составляющие препарата не всасываются в ЖКТ и таким образом не приводят к клинически значимым плазменным концентрациям при применении в рекомендованных дозах и при рекомендованной продолжительности лечения.
Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек плазменный уровень алюминия практически не изменяется.
Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он превращается в магния карбонат, который плохо всасывается, поэтому концентрация ионов магния в крови практически не изменяется.
У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся повышенной или нормальной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием.
Препарат применять самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами при:

  • гастрите и дуодените;
  • язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • дуоденогастральном рефлюксе;
  • функциональной диспепсии;
  • метеоризме, дискомфорте в результате повышенного газообразования.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10–15 мл (2–3 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1 ч после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки.
При гастритах, дуодените, эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1 ч после приема пищи и перед сном.
Продолжительность лечения определяет врач.
Максимальная суточная доза — 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетиков), максимальная продолжительность лечения — 4 нед.
Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкости в течение 30 мин после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.
Пациенты с нарушением функции почек. Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении необходимо учитывать состояние функции почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к любому из действующих и/или вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов на гемодиализе, у которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в плазме крови до токсических уровней в результате уменьшения выделения через почки. Гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из ЖКТ невыясненного происхождения, тяжелая боль в животе неуточненного генеза, язвенный колит, состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

длительное применение препарата или прием его в высоких дозах могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела).
Следует учитывать, что даже при применении препарата в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). У пациентов с почечной недостаточностью отмечаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Алюминия гидроксид может быть опасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Побочные реакции:

  • со стороны пищеварительной системы: нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс;
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

В случае выявления каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед началом применения препарата следует исключить наличие злокачественного процесса.
Алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид — обусловить гипокинезию кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у лиц пожилого возраста.
Больным следует обратиться к врачу в случае:

  • уменьшения массы тела;
  • возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе;
  • расстройства пищеварения, которое появилось впервые, или изменений течения существующих нарушений пищеварения;
  • почечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек возможно повышение плазменных уровней алюминия и/или магния, поэтому следует учитывать, что длительное применение препарата в высоких дозах может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии.
При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание в ЖКТ. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создавать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боль в костях).
Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, плазменный уровень алюминия и магния.
Каждая доза (10 мл) препарата Алмагель Нео содержит:

  • 0,226 г этанола, наличие которого может негативно повлиять на состояние пациентов с заболеваниями печени и мозга, лиц с алкогольной зависимостью, эпилепсией, беременных и детей в возрасте до 14 лет;
  • 0,95 г сорбитола, который противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы.

Парабены, входящие в состав препарата Алмагель Нео в качестве вспомогательных веществ, могут вызвать аллергические реакции, в том числе крапивницу, бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с отсутствием данных адекватных клинических исследований женщинам в период беременности препарат можно применять только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в ЖКТ, а именно:

  • соли магния гидроксида могут вызвать диарею;
  • соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, что часто отмечается в период беременности, поэтому следует избегать длительного применения и превышения доз этого препарата.

При применении у беременных препарат может нанести ущерб в связи с содержанием этилового спирта (0,226 г в одной дозе).
Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных относительно негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 14 лет. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми перорально. Отмечают уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, в ЖКТ. В качестве меры предосторожности между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.
Рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения препарата Алмагель Нео: антибиотики группы тетрациклина (тетрациклин, доксициклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), H2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выделение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.
Препарат не применять одновременно с хинолинами.
Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.
Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение препарата одновременно с лекарственными средствами, имеющими кишечно-растворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.
При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение выраженности его гормонального действия. Пирензепин усиливает и продлевает действие препарата Алмагель Нео.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

длительное применение препарата может вызвать гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается в ЖКТ. Симптомы передозировки проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.
Могут отмечать также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
При подозрении на передозировку препарата или появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из ЖКТ (ввести активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).
Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат в/в. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. После первого раскрытия первичной упаковки суспензию можно хранить на протяжении 30 дней в указанных условиях.


Інструкції МОЗ:

Дата добавления: 19/09/2008
Дата изменения: 10/01/2017



Версия для печати

Купить в аптеках

АЛМАГЕЛЬ® НЕО
сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл, с мерной ложкой, №1
сусп. д/перорал. прим. пакетик 10 мл, №10
сусп. д/перорал. прим. пакетик 10 мл, №20

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Май 2017
! Оптовые предложения для аптек препарата АЛМАГЕЛЬ® НЕО

Продажа лекарств в аптеках:

Киев
Лекфарм
АЛМАГЕЛЬ® Т табл. 500 мг №12 14,00 грн.
АЛМАГЕЛЬ® сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл 20,00 грн.
АЛМАГЕЛЬ® НЕО сусп. д/перорал. прим. пакетик 10 мл №10 22,00 грн.
АЛМАГЕЛЬ® А сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл 23,00 грн.
АЛМАГЕЛЬ® НЕО сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл №1 23,50 грн.
АЛМАГЕЛЬ® НЕО сусп. д/перорал. прим. пакетик 10 мл №20 30,00 грн.
АЛМАГЕЛЬ® Т табл. 500 мг №24 32,00 грн.

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

Наказ МОЗ України від 15.04.2013 р. № 300

Лист від 21.06.2013 р. № 13913-1.3/2.0/17-13

Лист від 21.06.2013 р. № 13865-1.3/2.0/17-13

Розпорядження від 16.11.2012 р. № 24648-1.2/2.0/17-12

Розпорядження від 16.11.2012 р. № 24647-1.2/2.0/17-12

Розпорядження від 16.11.2012 р. № 24604-1.2/2.1/17-12

Наказ МОЗ від 25.08.2011 р. № 535

Наказ МОЗ України від 13.10.2010 р. № 865

 Наказ МОЗ України від 06.12.2010 р. № 1081. Частина 1

Наказ МОЗ України від 21.04.2010 р. № 354


Препараты компании
Teva

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100