Справки и инструкции

ФЕНИСТИЛ ПЕНЦИВИР (FENISTIL PENCIVIR)

PENCICLOVIRUM     D06B B06

Novartis Consumer Health SA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 1 % туба 2 г

№ UA/7440/01/01 от 11.12.2007 до 11.12.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

пенцикловир проявляет высокую селективность in vivo и in vitro против вируса герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против стойких к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вируса Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна — Барр и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат (при участии тимидинкиназы, которая индуцируется вирусом). Пенцикловир трифосфат задерживается в зараженных вирусом клетках >12 ч, где он угнетает репликацию вирусной ДНК, то есть значительно дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловир значительно сокращает время заживления, даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, образовывающейся при вирусном действии. Т_½ составляет 9; 10 и 20 ч в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex тип 1 и Herpes simplex тип 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловира трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на незараженные вирусом клетки.
При наружном применении 1% крема концентрация пенцикловира в плазме крови и мочи количественно не определяется.

ПОКАЗАНИЯ:

герпес губ (Herpes labialis).

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети в возрасте старше 12 лет.
Крем следует применять каждые 2 ч (кроме периода сна). Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или к другим компонентам препарата (например пропиленгликолю).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях (<3%): ощущение жжения, покалывание, онемение на участке нанесения крема. Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания на обработанные кремом участки кожи) в течение клинических испытаний крема Фенистил Пенцивир не отмечалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку. Необходимо придерживаться особой осторожности, избегать попадания крема в глаза или на участки кожи вокруг них.
Если в течение 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, необходимо обратиться к врачу.
С целью предотвращения распространения вируса на другие участки тела и заражения окружающих, следует придерживаться следующих правил:
всегда мыть руки до и после обработки пораженного участка кожи;
хранить тубу с кремом в оригинальной упаковке, не позволяя другим пользоваться данной тубой крема;
нельзя прокалывать образующиеся гепретические высыпания (пузыри);
во избежание инфицирования роговицы глаза — не тереть глаза, избегать в этот период поцелуев, совместного использования вещей, просредством которых возможно распространение вируса (полотенце, посуда и т.п.).
Период беременности и кормления грудью. Поскольку при проведении клинических исследований зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловира, не существует опасений относительно применения крема в период беременности и кормления грудью. Тем не менее препарат следует применять только после консультации с врачом и только в том случае, когда ожидаемая польза от применения превышает потенциальный риск.
Влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечали.
Дети в возрасте до 12 лет. Исследования влияния препарата на детский организм не проводились.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местного или системного действия) при применении препарата во время проведении клинических исследований не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при местном применении маловероятна. Даже в случае ошибочного перорального приема содержимого целой упаковки не будет наблюдаться побочных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Тем не менее возможно некоторое раздражение ротовой полости. Нет необходимости в проведении специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного перорального приема содержимого целой упаковки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре ниже 30 °С. Не замораживать!

Дата добавления: 03/10/2008
Дата изменения: 09/11/2011