Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

СЕНТОР® (SENTOR®)

Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания


СЕНТОР® (SENTOR®)

LOSARTANUM     C09C A01

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг, № 10, № 30
 Лозартан50 мгB

№  UA/7042/01/01 от 23.08.2012 до 23.08.2017 По рецепту

табл. п/о 100 мг, № 10, № 30
 Лозартан100 мгB

№  UA/7042/01/02 от 23.08.2012 до 23.08.2017 По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Лозартан — синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1) для перорального применения. Ангиотензин II — мощный вазоконстриктор — является активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и одним из важнейших факторов патофизиологии АГ. Ангиотензин II связывается с рецептором АТ1, который находится во многих тканях (например в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), определяя ряд важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Лозартан селективно связывается с рецептором АТ1, в условиях in vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит — карбоксильная кислота (Е3174) блокируют все физиологически значимые влияния ангиотензина II, независимо от источника или пути его синтеза.
Введение лозартана повышает уровень ренина в плазме крови, что приводит к повышению уровня ангиотензина II в плазме крови (это явление связано с выключением отрицательной обратной связи, вызванной ангиотензином II). Несмотря на такие явления, сохраняется действие препарата в виде снижения АД и уровня альдостерона. Это свидетельствует об эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II.
Лозартан селективно связывается с рецептором АТ1, не связывается и не блокирует другие гормональные рецепторы или ионные каналы, которые важны с точки зрения регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не блокирует АПФ (кининазу II), которая расщепляет брадикинин, поэтому лозартан не вызывает таких эффектов, не связанных непосредственно с блокадой рецептора АТ1 (то есть усиление эффектов, обусловленных брадикинином, например тенденции к появлению отеков).
Лозартан блокирует реакции, стимулированные ангиотензином I и ангиотензином II, без влияния на реакции брадикинина. Это соответствует специфическому действию лозартана. В то же время ингибиторы АПФ блокируют реакцию, вызванную ангиотензином I, и усиливают ответы на брадикинин, без воздействия на соответствующие реакции ангиотензина II. Это является основой фармакодинамической разницы между лозартаном и ингибиторами АПФ.
У пациентов с АГ без наличия сахарного диабета, у которых отмечают протеинурию, применение лозартана калия значительно снижает протеинурию, периодическое выделение белка и иммуноглобулина G.
Лозартан поддерживает скорость клубочковой фильтрации и снижает фильтрационную фракцию. Лозартан снижает уровень мочевины в плазме крови (в среднем <24 мкмоль/л), уровень которой сохраняется постоянным при длительной терапии.
Лозартан не влияет на автономные рефлексы и продолжительно не изменяет уровень норадреналина в плазме крови.
Лозартан в дозе до 150 мг 1 раз в сутки не влиял на уровень ТГ, ХС, ХС ЛПВП в плазме крови у пациентов с АГ. В той же дозе лозартан не влиял на уровень глюкозы в крови натощак.
Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается первичному метаболизму с образованием одного активного карбоксильного метаболита и других фармакологически неактивных метаболитов. Биодоступность лозартана — около 33%. Сmax лозартана и его активного метаболита достигается примерно через 1 ч и через 3–4 ч после приема соответственно. Прием пищи не вызывает клинически значимых отклонений фармакокинетического профиля.
Распределение. Более 99% лозартана и его активного метаболита связываются с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминами. Объем распределения лозартана — 34 л. В исследовании на крысах лозартан незначительно или совсем не проникал через ГЭБ.
Метаболизм. Примерно 14% перорально введенной дозы превращается в активный метаболит. При пероральном введении 14C-меченного лозартана радиоактивность плазмы крови повышается за счет активного лозартана и его метаболита. У небольшого количества людей (около 1%) из лозартана образуется минимальное количество активного метаболита.
Кроме фармакологически активного метаболита, образуется ряд неактивных метаболитов, из которых наиболее важный образуется путем гидроксиляции бутиловой боковой цепи, а менее важный называется N-2-тетразол-глюкуронид.
Выведение. Клиренс лозартана составляет 600 мл/мин, а активного метаболита — 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 74 и 26 мл/мин соответственно. При пероральном введении лозартана около 4% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде и 6% — в форме активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линеарную фармакокинетику.
После приема внутрь лозартана концентрация лозартана и его активного метаболита снижается полиэкспоненциально. Терминальный Т½ лозартана — около 2 ч, а активного метаболита — 6–9 ч. При дозе 100 мг/сут ни лозартан, ни активный метаболит не будут значительно кумулировать в плазме крови.
Лозартан и его метаболиты выделяются из организма с желчью и через мочевыводящие пути.
У человека после перорального применения 14C-лозартана, меченного изотопом, около 35% радиоактивности выявляют в моче и 58% — в кале.
Особые группы пациентов. После приема внутрь лозартана у больных циррозом печени легкой или средней степени отмечали 5- и 1,7-кратную концентрацию лозартана и активного метаболита соответственно по сравнению с результатами, полученными у здоровых добровольцев-мужчин.
Концентрация лозартана в плазме крови не изменилась у больных с почечной патологией, у которых клиренс креатинина был более 10 мл/мин. У пациентов, нуждающихся в гемодиализе, значение AUC было примерно в 2 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение эссенциальной гипертензии у взрослых, а также детей в возрасте 6–18 лет.
Лечение заболевания почек у взрослых пациентов с АГ и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥0,5 г/сут — как часть антигипертензивной терапии.
Лечение хронической сердечной недостаточности (у больных в возрасте 60 лет и старше), когда применение ингибиторов АПФ считается невозможным по причине несовместимости, особенно при кашле, или противопоказано. Пациентов с сердечной недостаточностью, состояние которых стабилизировалось при применении ингибитора АПФ, не следует переводить на лечение лозартаном. У больных фракция выброса левого желудочка должна составлять ≤40%, состояние должно быть клинически стабильным, также пациенту следует соблюдать установленный режим лечения хронической сердечной недостаточности.
Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки при всех показаниях применяют 1 раз в сутки в одно и то же время. Препарат можно принимать независимо от приема пищи, запивая 1 стаканом воды.
АГ. В большинстве случаев общепринятая начальная и поддерживающая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный гипотензивный эффект достигается после 3–6-недельного приема препарата. Для некоторых больных дозу лекарственного средства можно повысить до 100 мг/сут (утром). Можно применять в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно диуретиками (например гидрохлоротиазидом).
АГ, в том числе у больных с гипертрофией левого желудочка, подтвержденной на ЭКГ. Для снижения риска осложнений и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин у больных АГ и гипертрофией левого желудочка общепринятая начальная доза составляет 50 мг препарата Сентор 1 раз в сутки. В зависимости от показателей АД добавляют низкую дозу гидрохлоротиазида и/или повышают дозу лозартана до 100 мг 1 раз в сутки.
Защита почек у больных сахарным диабетом II типа (протеинурия ≥0,5 г/сут). Общепринятая начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. В зависимости от уровня АД можно повышать одноразовую суточную дозу до 100 мг. Сентор можно применять сочетанно с другими антигипертензивными препаратами (например диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами α-, β-адренергических рецепторов или препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения сахарного диабета (производные сульфонилмочевины, глитазоны, ингибиторы альфа-глюкозидазы).
Сердечная недостаточность. Для лечения сердечной недостаточности начальная доза препарата — 12,5 мг/сут. Эту дозу до достижения поддерживающей дозы (50 мг 1 раз в сутки) следует повышать с недельным интервалом с учетом толерантности больного (то есть 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, а позже 50 мг/сут или 100 мг/сут, до максимальной 150 мг/сут).
Состояния, сопровождающиеся гиповолемией. Больным с уменьшенным внутрисосудистым объемом, например вследствие введения мочегонных средств в высоких дозах, рекомендуется начальная доза лозартана 25 мг 1 раз в сутки.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и лиц, которым проводят гемодиализ. При назначении препарата больным с нарушением функции почек, а также пациентам, которым проводят гемодиализ, начальную коррекцию дозы проводить не нужно.
Применение у пациентов с нарушением функции печени. Для больных с нарушением функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении препарата в низкой дозе. Нет опыта лечения больных с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому лозартан противопоказан этой группе пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Как правило, нет необходимости в коррекции начальной дозы для лиц пожилого возраста, хотя следует учитывать возможность назначения препарата в начальной дозе 25 мг для пациентов в возрасте старше 75 лет.
Дети. Данные по эффективности и безопасности применения лозартана у детей в возрасте 6–18 лет для лечения АГ ограничены. Также мало данных о фармакокинетике у детей с АГ в возрасте старше 1 мес. Для детей, которые могут глотать таблетки, и масса тела которых более 20 кг и менее 50 кг, рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно повысить до максимальной — 50 мг 1 раз в сутки. Дозу следует корригировать в зависимости от влияния на уровень АД. У пациентов с массой тела более 50 кг обычно разовая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно повысить до максимальной — 100 мг 1 раз в сутки. Применение доз, превышающих 1,4 мг/кг (или 100 мг) в сутки, у детей не изучали. Лозартан не рекомендован для применения у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку данных по применению препарата в этой группе пациентов недостаточно. Препарат не рекомендуют применять у детей со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет соответствующих данных по применению. Лозартан также не рекомендован для применения у детей с нарушением функции печени. В случае необходимости назначения лозартана в дозе 12,5 мг применяют препарат в соответствующей дозировке.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из компонентов препарата, период беременности и кормления грудью, тяжелые нарушения функции печени.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочной реакцией, о которой чаще всего сообщалось, было головокружение. Частота побочных реакций, приведенных ниже, определена как: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10 000 до <1/1000; очень редко <1/10 000; неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
АГ. В исследованиях, где взрослые пациенты с эссенциальной гипертензией в возрасте 18 лет и старше применяли лозартан, сообщали о следующих побочных реакциях.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, вертиго; нечасто — сонливость, головная боль, бессонница, мышечные судороги.
Со стороны сердца: нечасто — пальпитация, стенокардия, тахикардия.
Со стороны сосудов: нечасто — симптоматическая гипотензия (особенно у пациентов с внутрисосудистой дегидратацией, например с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении диуретиками в высоких дозах), дозозависимый ортостатический эффект, сыпь.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — боль в животе, диспепсия, запор.
Со стороны респираторной системы: кашель, ринит, синусит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто — астения, слабость, отеки.
Лабораторные показатели. Клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей редко были связаны с применением таблеток лозартана. Уровень АлАТ повышался редко и обычно нормализовался после отмены препарата. Гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови >5,5 ммоль/л) наблюдали у 1,5% пациентов с АГ.
Пациенты с гипертрофией левого желудочка сердца
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — вертиго.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: часто — астения/слабость.
Хроническая сердечная недостаточность
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; редко — парестезии.
Со стороны сердца: редко — обмороки, фибрилляция предсердий, инсульт.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, включая ортостатическую гипотензию.
Со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения: нечасто — диспноэ.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — крапивница, зуд, сыпь.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто — астения/слабость.
Лабораторные показатели: нечасто — повышение уровня мочевины, креатинина в плазме крови и калия в плазме крови.
АГ и сахарный диабет II типа, сопровождающиеся заболеванием почек
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Со стороны сосудов: часто — артериальная гипотензия.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: часто — астения/слабость.
Лабораторные показатели: часто — гипогликемия, гиперкалиемия.
Следующие побочные реакции возникали чаще у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов группы плацебо.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия.
Со стороны сердца: синкопе, пальпитация.
Со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: инфекции мочевыводящих путей.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: гриппоподобные симптомы.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия >5,5 мэкв/л.
Постмаркетинговое наблюдение. В течение постмаркетингового наблюдения сообщалось о следующих побочных реакциях.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка); у некоторых пациентов в анамнезе был ангионевротический отек, связанный с применением других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ; васкулит, включая пурпуру Шенлейна — Геноха.
Со стороны нервной системы: мигрень, дисгевзия.
Со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения: кашель.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, панкреатит, рвота.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: недомогание.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит; неизвестно — нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд, сыпь, фотосенсибилизация, эритродермия.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция/импотенция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: как следствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, сообщалось об изменениях функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов группы риска; такие изменения со стороны почек могут быть обратимыми при прекращении терапии.
Психические нарушения: депрессия.
Лабораторные показатели: гипонатриемия.
Дети. Профиль побочных реакций у детей подобен профилю у взрослых пациентов. Данные о побочных реакциях у детей ограничены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность. Ангионевротический отек. Следует часто контролировать состояние пациентов с ангионевротическим отеком (отек лица, губ, горла и/или языка) в анамнезе.
Артериальная гипотензия и нарушение водно-солевого баланса. Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после применения первой дозы препарата или после повышения дозы может возникать у пациентов со снижением ОЦК или дефицитом натрия, вызванными применением мощных диуретиков, диетическим ограничением потребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения или снижения начальной дозы препарата (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Такие же рекомендации касаются детей в возрасте 6–18 лет.
Электролитный дисбаланс. Электролитный дисбаланс часто отмечают у пациентов с нарушением функции почек (с или без сахарного диабета), что следует принимать во внимание. В клиническом исследовании с участием больных сахарным диабетом II типа и нефропатией частота возникновения гиперкалиемии была выше при лечении лозартаном по сравнению с плацебо. Поэтому следует часто проверять концентрацию калия в плазме крови и показатели клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30–50 мл/мин.
Не рекомендуется одновременное применение лозартана и калийсберегающих диуретиков, добавок калия и заменителей соли, содержащих калий.
Нарушение функции печени. Принимая во внимание фармакокинетические данные, указывающие на существенное повышение концентрации лозартана в плазме крови больных циррозом печени, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы для пациентов с наличием в анамнезе нарушений функции печени. Нет опыта применения препарата у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лозартан не рекомендован для применения у детей с нарушениями функции печени.
Нарушение функции почек. Сообщалось о возникновении изменений функции почек, включая почечную недостаточность, которую связывали с угнетением ренин-ангиотензиновой системы (особенно у пациентов с зависимостью функции почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, то есть больных с тяжелыми нарушениями функции сердца или с уже существующими нарушениями функции почек).
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки. Эти изменения функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Следует с осторожностью применять лозартан у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки.
Применение у детей с нарушениями функции почек. Препарат не рекомендован для применения у детей со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет соответствующих данных по применению.
В течение периода применения лозартана следует регулярно проверять функцию почек, поскольку возможно ее ухудшение. Особенно это касается ситуаций, когда лозартан применяют при наличии других патологических состояний (лихорадка, дегидратация), которые могут влиять на функцию почек.
Одновременное применение лозартана и ингибиторов АПФ ухудшает функцию почек, поэтому такая комбинация не рекомендуется.
Трансплантация почки. Нет опыта относительно безопасности применения препарата у пациентов, которым недавно проведена трансплантация почки.
Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не отмечают эффекта при применении препаратов, действующих путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому лозартан не рекомендуется для этой группы пациентов.
Заболевания коронарных артерий и цереброваскулярные заболевания. Как и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемическими заболеваниями коронарных артерий и цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Сердечная недостаточность. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с сердечной недостаточностью с/без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и (часто острого) нарушения функции почек.
Нет достаточного терапевтического опыта применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, больных с тяжелой сердечной недостаточностью (класс ІV по NYHA), а также с сердечной недостаточностью и симптоматически опасной для жизни сердечной аритмией. Поэтому лозартан следует применять с осторожностью у такой группы пациентов. Следует соблюдать осторожность при применении одновременно лозартана и блокаторов β-адренорецепторов.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью назначают пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Другие предостережения. Как установлено относительно ингибиторов АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны для пациентов негроидной расы, чем для других больных, возможно, из-за низкой активности ренина у пациентов с АГ, которые являются представителями негроидной расы.
Непереносимость лактозы. Необходимо учесть, что таблетка 50 мг содержит 1,05 мг лактозы, таблетка 100 мг — 2,1 мг лактозы. При наличии непереносимости лактозы, дефиците лактазы саамов (Lapp lactase deficiency) или при мальабсорбции глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Лекарственное средство противопоказано применять у беременных или женщин, планирующих беременность. Если во время лечения этим препаратом подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Кормление грудью. Поскольку нет информации относительно применения лозартана в период кормления грудью, не рекомендуется назначать этот препарат в данный период. Желательно альтернативное лечение препаратами с лучше изученным профилем безопасности при кормлении грудью, особенно в период новорожденности или если ребенок недоношенный.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет подтвержденных данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако следует помнить о возможности развития таких побочных реакций, как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

другие гипотензивные препараты могут усиливать гипотензивное действие лозартана. Одновременное применение с другими препаратами, которые могут индуцировать такую побочную реакцию, как артериальная гипотензия (трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства, баклофен и амифостин), может повышать риск возникновения артериальной гипотензии.
Лозартан метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 (CYP) 2С9 до активного карбоксикислого метаболита. В клинических исследованиях установлено, что флуконазол (ингибитор CYP 2С9) снижает экспозицию активного метаболита примерно на 50%. Установлено, что одновременное лечение лозартаном и рифампицином (индуктор ферментов метаболизма) приводит к снижению на 40% концентрации активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этого эффекта неизвестно. Есть различия в экспозиции при одновременном применении лозартана и флувастатина (слабого ингибитора CYP 2С9).
Так же, как и при применении других препаратов, которые блокируют ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение препаратов, задерживающих калий в организме (например калийсберегающих диуретиков: спиронолактон, триамтерен, амилорид), или тех, которые могут повышать уровень калия (например гепарин), добавок, содержащих калий или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению уровня калия в плазме крови. Одновременное применение таких лекарственных средств не рекомендуется.
Об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови, а также о токсичности сообщалось при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Также очень редко сообщали о таких случаях при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Одновременное применение лития и лозартана следует проводить с осторожностью. Если такая комбинация считается необходимой, рекомендуется контролировать уровень лития в плазме крови в течение такого лечения.
При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП (например селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в дозах, которые оказывают противовоспалительное действие, неселективные НПВП) может ослабляться антигипертензивный эффект. Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков с НПВП может приводить к повышению риска нарушения функции почек, включая возможное развитие ОПН, а также к повышению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с существующим нарушением функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациентам следует проводить соответствующую гидратацию, также следует рассмотреть вопрос о мониторинге функции почек после начала сопутствующей терапии, в дальнейшем — периодически.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы интоксикации. Не сообщалось о случаях передозировки препарата. Вероятными симптомами, в зависимости от степени передозировки, будут артериальная гипотензия, тахикардия; возможна брадикардия.
Лечение интоксикации. Лечение зависит от времени, прошедшего после приема препарата, а также характера и тяжести симптомов.
Приоритетной мерой должна быть стабилизация функции сердечно-сосудистой системы. После приема препарата показано применение активированного угля в соответствующей дозе. Позже следует часто контролировать основные показатели жизнедеятельности организма и корректировать при необходимости. Лозартан и активные метаболиты не удаляются при гемодиализе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги.


Інструкції МОЗ:

Дата добавления: 29/09/2008
Дата изменения: 10/01/2017



Версия для печати

Купить в аптеках

СЕНТОР®
табл. п/о 50 мг, №10
табл. п/о 100 мг, №10
табл. п/о 100 мг, №30
табл. п/о 50 мг, №30

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Май 2017
! Оптовые предложения для аптек препарата СЕНТОР®

Продажа лекарств в аптеках:

Киев
Лекфарм
СЕНТОР® табл. п/о 50 мг №10 17,05 грн.
СЕНТОР® табл. п/о 100 мг №10 26,20 грн.
СЕНТОР® табл. п/о 50 мг №30 38,80 грн.
СЕНТОР® табл. п/о 100 мг №30 67,90 грн.

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

Наказ МОЗ України від 23.08.2012 р. № 658

Наказ МОЗ України від 10.08.2011 р. № 494

Наказ МОЗ України від 22.11.2010 р. № 1016

Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій та лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармаколо...

Наказ МОЗ України від 01.10.2009 р. № 702

Наказ МОЗ України від 2 червня 2009 р. № 379

СЕНТОР: мужчины с гипертонией здоровее, их женщины — счастливее

Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів, поданих з 20.11.2006 по 17.12.2006


Препараты компании
Gedeon Richter

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100