Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

НАЗОФАН (NASOFAN)

Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания


НАЗОФАН (NASOFAN)

FLUTICASONUM     R01A D08

Teva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал., сусп. 50 мкг/доза фл. 120 доз, № 1
спрей назал., сусп. 50 мкг/доза фл. 150 доз, № 1
 Флутиказона пропионат50 мкг/дозаA

№ UA/6758/01/01 от 23.02.2012 до 23.02.2017 По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Назофан оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС. Уменьшает продукцию медиаторов воспаления, простагландинов, цитокинов и других биологически активных веществ во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Назофан оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергическое действие отмечают через 2–4 ч после первого применения. Назофан уменьшает выраженность чихания, зуда, ринореи, заложенности носа, неприятных ощущений, глазных симптомов, связанных с ринитом. Уменьшение выраженности симптомов сохраняется в течение 24 ч после применения препарата в дозе 200 мкг. При применении в рекомендованных дозах не оказывает системного действия и не подавляет гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Фармакокинетика. Всасывание: после интраназального введения флутиказона пропионата (по 200 мкг/сут) Cmax в плазме крови в состоянии динамического равновесия не поддается количественному определению у большинства пациентов (<0,01 нг/мл). Наибольшее определенное значение Cmax составило 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из тканей носа является очень малым благодаря низкой способности к растворимости в воде, кроме того, большая часть дозы пациентами проглатывается. При пероральном приеме значение показателей системного воздействия составляет <1% вследствие низкого уровня всасывания и досистемного метаболического преобразования. Суммарные показатели системного всасывания, то есть всасывания вещества из тканей носа и вещества, проглоченного пациентом, таким образом, очень низкие.
Распределение: флутиказона пропионат характеризуется большим объемом распределения в состоянии динамического равновесия (около 318 л). Связывание с белками плазмы крови является умеренно высоким (91%).
Метаболизм: флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровообращения, главным образом благодаря метаболическому преобразованию в печени, с образованием неактивного метаболита карбоновой кислоты, при участии фермента CYP 3A4 системы цитохрома Р450. Проглоченный флутиказона пропионат также подвергается значительному метаболическому превращению первого прохождения. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с сильнодействующими препаратами — ингибиторами ферментов CYP 3A4, такими как кетоконазол и ритонавир, поскольку существует риск повышения уровня системного влияния флутиказона пропионата.
Выведение: скорость выведения флутиказона пропионата при в/в введении имеет линейный характер в диапазоне доз 250–1000 мкг, а также характеризуется высоким показателем клиренса из плазмы крови (1,1 л/мин). Cmax в плазме крови уменьшается примерно на 98% в течение 3–4 ч после введения, следовательно, в течение конечного Т½ продолжительностью 7,8 ч концентрация в плазме крови очень низкая. Почечный клиренс флутиказона пропионата очень низок (<0,2%), <5% выделяется почками в форме метаболита карбоновой кислоты. Главным путем выведения флутиказона пропионата и его метаболитов является выведение с желчью.

ПОКАЗАНИЯ:

профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита (включая сенную лихорадку). При появлении симптомов боли и ощущения давления в носовых пазухах у больных аллергическим ринитом.

ПРИМЕНЕНИЕ:

только для интраназального введения. Перед первым применением Назофана флакон необходимо привести к готовности, нажимая и отпуская насос 6 раз. Если спрей не использовали на протяжении 7 дней, его приводят в готовность, нажимая и отпуская насос достаточное количество раз до появления густого распыления.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Рекомендуемая доза — 2 орошения в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В отдельных случаях доза может составлять 2 орошения в каждый носовой ход 2 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта возможно применение поддерживающей дозы — 1 орошение в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Если симптомы заболевания появятся снова, доза может быть соответственно повышена.
Максимальная суточная доза не должна превышать 4 орошений в каждый носовой ход. Следует использовать минимальную дозу, достаточную для получения терапевтического эффекта.
Дети в возрасте 4–12 лет. Рекомендуемая доза — 1 орошение в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В отдельных случаях доза может составлять 1 орошение в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 орошений в каждый носовой ход. Следует применять минимальную дозу, достаточную для эффективного контроля симптомов.
Пациенты пожилого возраста. Применяется обычное дозирование для взрослых.
Для достижения большего терапевтического эффекта применять препарат необходимо регулярно. Отсутствие немедленного эффекта объясняется тем, что максимальное облегчение может быть достигнуто не ранее чем через 3–4 дня от начала лечения.
Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния пациента и ответа на лечение.
Применение назального спрея. Пылезащитный колпачок предотвращает загрязнение горлышка флакона, его следует снять перед использованием, затем вернуть на место.
Если флакон препарата открывается впервые, привести его к готовности таким образом.
Легко встряхнуть флакон и снять пылезащитный колпачок. Держать флакон вертикально, поддерживая его большим пальцем снизу, а указательным и средним за горлышко. Убедившись, что горлышко направлено в сторону от пациента, сделать пробное орошение, зажав флакон пальцами. Повторить вышеописанные действия еще 5 раз. Теперь флакон готов к использованию.
Если Назофан не использовали в течение 7 дней, следует несколько раз прокачать флакон до появления густого распыления. Если после подготовки к использованию флакон не работает, его можно прочистить с помощью такой процедуры.
Чистка
1. Снять пылезащитный колпачок.
2. Потянуть белую муфту вверх, чтобы снять горлышко.
3. Положить горлышко и пылезащитный колпачок в теплую воду на несколько минут, после этого промыть проточной водой.
4. Стряхнуть воду и положить горлышко и пылезащитный колпачок для сушки в теплое (но не горячее) место.
5. Надеть горлышко.
6. Подготовить флакон, прокачивая его, пока не появится густое распыление спрея.
Для предотвращения ухудшения проходимости спрея необходимо прочищать флакон не менее 1 раза в неделю. Дополнительная чистка необходима по мере засорения.
Никогда нельзя чистить или увеличивать отверстие спрея с помощью шпильки или любого другого острого предмета, поскольку это повредит распыливающий механизм.
Применение спрея
1. Встряхнуть флакон и снять пылезащитный колпачок.
2. Сделать легкий выдох.
3. Закрыть один носовой ход, прижав его пальцем, вставить горлышко флакона в другой носовой ход. Наклонить голову немного вперед так, чтобы флакон находился в вертикальном положении.
4. Медленно вдохнуть открытым носовым ходом, одновременно сильно нажимая пальцами на муфту, чтобы сделать густое орошение.
5. Выдохнуть через рот. Провести орошение повторно в тот же носовой ход.
6. Извлечь горлышко флакона из этого носового хода и сделать выдох через рот.
7. Повторить те же действия, закрыв другой носовой ход.
После использования спрея осторожно вытереть горлышко чистой салфеткой и закрыть пылезащитным колпачком.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к флутиказону пропионату или другим компонентам препарата, хронический атрофический ринит, дети в возрасте младше 4 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

вероятные побочные реакции и их частота приведены в таблице. Частота определяется как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая данные отдельных отчетов.

Системы органовПобочные явленияЧастота
Нарушения со стороны иммунной системыРеакции повышенной чувствительности с проявлениями:
бронхоспазм
анафилактические реакции
анафилактоидные реакции
повышенная чувствительность кожи
отеки (преимущественно лица и ротоглотки)

Редко
Редко
Редко
Очень редко
Очень редко
Нарушения со стороны нервной системыГоловная боль, неприятный привкус во рту, неприятный запахЧасто
Нарушения зренияГлаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта
Данные явления отмечали в отдельных случаях после длительного лечения
Очень редко
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчаткиЯзвы на кожеОчень редко
Нарушения со стороны дыхательной системыНосовые кровотеченияОчень часто
Сухость и раздражение в носу, сухость и раздражение в горлеЧасто
Перфорация носовой перегородки, слизисто-кожные язвы
Обычно у пациентов, у которых ранее проводили операцию в области носовой полости
Очень редко


Возможны системные влияния некоторых назальных кортикостероидов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

местные инфекции, инфекции дыхательных путей необходимо должным образом излечивать, но они не являются специфическим противопоказанием для применения препарата.
Соблюдают осторожность при применении Назофана у пациентов, которые переходят на препарат с системной стероидной терапии, при подозрении на нарушение функции надпочечников.
В большинстве случаев Назофан обеспечивает устранение симптомов сезонного аллергического ринита. Однако в случаях необычно сильного действия летних аллергенов может потребоваться назначение дополнительной терапии для устранения симптоматики со стороны глаз.
Применение назальных кортикостероидов, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, может вызвать эффекты системного характера. Вероятность этих явлений намного ниже, чем при применении пероральных кортикостероидов, и варьирует в зависимости от индивидуальной реакции пациента и типа применяемого препарата.
Длительное применение препарата требует регулярного контроля функции коры надпочечников. Пациента следует предупредить о том, что если через 7 сут постоянного применения препарата улучшения не наступает, следует обратиться к врачу. Постоянное применение препарата более 6 мес требует врачебного контроля состояния пациента.
В большинстве случаев при сезонном аллергическом рините достаточно назначения одного назального спрея Назофан, но при тяжелом течении заболевания (при высокой концентрации аллергенов в летнее время) может потребоваться соответствующее дополнительное лечение.
Есть сообщения о случаях значительного взаимодействия между флутиказона пропионатом и ингибиторами ферментов системы цитохрома Р450 3А4 (такими как кетоконазол и ингибиторы протеазы, например ритонавир). Следствием может быть повышение интенсивности системного влияния флутиказона пропионата (например синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников). Таким образом, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, если ожидаемая польза не превышает возможного риска системных побочных реакций на кортикостероидные препараты.
При применении препарата в терапии пациентов с туберкулезом, любыми невылеченными инфекционными заболеваниями, поражениями глаз, или которым недавно была проведена хирургическая операция на носовой или ротовой полости или имеющих травмы носовой или ротовой полости, следует взвесить пользу от терапии с учетом возможных рисков.
В составе препарата Назофан водный 50 мкг назальный спрей содержится бензалкония хлорид. Вещество является раздражителем и может вызвать кожные реакции. При применении препарата в течение длительного периода консервант бензалкония хлорид может вызвать отек слизистой оболочки носа. В случае такой реакции (постоянно заложен нос) следует, по возможности, перейти на применение лекарственных препаратов, в составе которых отсутствуют консерванты; впрочем, при отсутствии лекарственных препаратов, в составе которых отсутствуют консерванты, следует перейти к применению других лекарственных форм.
Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в этот период изучена недостаточно, поэтому препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Препарат не рекомендуется детям в возрасте до 4 лет, поскольку опыта применения препарата в этой возрастной группе недостаточно. Выявлено, что некоторые назальные кортикостероиды в установленных дозах влияют на замедление роста у детей. Поэтому желательно, чтобы дети, длительное время получающие терапию назальными кортикостероидами, находились под постоянным контролем врача. При замедлении роста необходимо снизить дозу назального кортикостероида, по возможности до минимальной, достаточной для эффективного контроля симптомов.
Влияние данного препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами незначительна или отсутствует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в экспериментальных исследованиях не выявили значительного влияния флутиказона пропионата на фармакокинетику терфенадина и эритромицина.
С осторожностью применяют флутиказона пропионат сочетанно с сильнодействующими ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 (например ингибиторами протеаз, такими как ритонавир). Одновременное применение флутиказона пропионата и 100 мг ритонавира (сильнодействующий ингибитор системы цитохрома Р450 3А4) 2 раза в сутки повышало концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови в сотни раз, что было причиной заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке крови. Сообщалось о случаях развития синдрома Кушинга и угнетения надпочечников. Применения такого сочетания следует избегать, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы системы цитохрома Р450 3А4 вызывают очень незначительное (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение системного влияния флутиказона пропионата без заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о случаях острой или хронической передозировки Назофана не сообщалось. Применение в дозах, превышающих рекомендуемые, в течение длительного периода может вызвать временное угнетение функции надпочечников. У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом следует продолжать в дозах, достаточных для контроля за симптомами, функция надпочечников восстановится через несколько дней, что может быть проверено путем определения уровня котризола в плазме крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.


Інструкції МОЗ:

Дата добавления: 03/10/2008
Дата изменения: 10/01/2017



Версия для печати

Купить в аптеках

НАЗОФАН
спрей назал., сусп. 50 мкг/доза фл. 120 доз, №1
спрей назал., сусп. 50 мкг/доза фл. 150 доз, №1

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Февраль 2017
! Оптовые предложения для аптек препарата НАЗОФАН

Продажа лекарств в аптеках:

Киев
Лекфарм
НАЗОФАН спрей назал. 50 мкг/доза фл. 120 доз 75,00 грн.

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

Наказ МОЗ України від 23 лютого 2012 р. № 127

Сила в единстве: компания Teva укрепляет позиции лидера


Препараты компании
Teva

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100