Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании


Компендиум 2010 - лекарственные препараты
Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
CD-версия
Магазины
Заказать

  Аптека on-line
Все новости
  Часопис on-line
Развитие пищевых пристрастий зависит от активности определенных зон мозга
Амблиопия нарушает восприятие речи
Искусственные подсластители могут вызывать предиабет
В Киеве состоялся V Съезд гастроэнтерологов Украины
Затверджено клінічний протокол медичної допомоги хворим на хронічний панкреатит
Кияни платитимуть 50 грн. на місяць на медичне страхування
Відбулася онлайн-конференція з сімейної медицини
Все новости
  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания

Цена

КСИПОГАММА® (XIPAGAMMA®)

XIPAMIDUM     C03B A10

Woerwag Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 30

 Ксипамид10 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, спирт цетиловый, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172).

№  UA/6557/01/01 от 15.04.2013 до 15.04.2018

табл. 20 мг, № 30

 Ксипамид20 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, спирт цетиловый, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.

№  UA/6557/01/02 от 15.04.2013 до 15.04.2018

табл. 40 мг, № 30

 Ксипамид40 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, спирт цетиловый, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172), краситель индигоидный.

№  UA/6557/01/03 от 15.04.2013 до 15.04.2018

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Действующее вещество препарата Ксипогамма — ксипамид — является диуретическим средством, которое угнетает реабсорбцию в дистальном канальце нефрона и вначале приводит к выведению хлора и натрия, затем к полиурии за счет осмотически связанной воды. За счет увеличения тока в дистальном канальце стимулируется секреция калия. Также повышается выведение бикарбоната, кальция и магния. Механизм действия ксипамида отличается от тиазидов, несмотря на структурное сродство. Ксипамид не влияет на почечную гемодинамику, на долю гломерулярной фильтрации. Диуретическое действие наступает через 1 ч и достигает своего максимума в течение 3–6 ч. Выведение хлора и натрия осуществляется на 12–24-й час, поэтому эффекта рикошета нет. Предельная доза ксипамида составляет 5 мг (перорально). При превышении дозы 80 мг дальнейшего салуреза и диуреза нет.
Гипотензивное действие ксипамида наступает в начале лечения. Максимальный эффект снижения АД достигается через 2–3 нед.
Фармакокинетика. Примерно через 1 ч достигается Cmax ксипамида в плазме крови. Белковосвязывающая способность составляет 99%. T½ составляет 7 ч. Пероральная резорбция ксипамида является полной.
При почечной недостаточности T½ увеличивается до 9 ч, при циррозе печени, несмотря на повышенный уровень ксипамида в плазме крови, остается неизменным.
Ренальное выведение неизмененного вещества составляет 30–40%. Экстраренальное выведение (всего около ⅔ природного ксипамида) осуществляется наполовину за счет глюкуронизации. Неактивный метаболит, образованный таким образом, выводится через почки, остальные — через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ:

АГ. Кардиальные, ренальные и гепатогенные отеки.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым принимать 1 раз в сутки 10–20 мг ксипамида как при АГ, так и отеках.
Для лечения пациентов с отеками доза может составлять 40 мг ксипамида. При значительном нарушении функции почек суточную дозу ксипамида можно повысить до 80 мг.
Не рекомендуется повышение дозы более 80 мг ксипамида в сутки.
После устранения отеков можно перейти на дозу 20 или 10 мг ксипамида для профилактики рецидивов.
После длительного лечения следует постепенно отменять прием препарата.
Таблетки, не разжевывая, запивать достаточным количеством воды (примерно 1 стакан), лучше всего утром после завтрака.
Нарушение функции печени. При нарушении функции печени доза ксипамида должна соответствовать степени ограничения функции.
Пониженная сердечная функция. При тяжелой кардиальной декомпенсации резорбция ксипамида может быть значительно ограничена.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

  • повышенная чувствительность к ксипамиду, другим сульфонамидным дериватам или тиазидам или другим компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени (прекома и Coma hepaticum);
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • гипокалиемия, не поддающаяся лечению;
  • тяжелая гипонатриемия;
  • гиперкальциемия;
  • гиповолемия;
  • подагра;
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы мальабсорбции, глюкозы и галактозы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЦНС и органа зрения: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, незначительное нарушение зрения, увеличение выраженности существующей близорукости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, сердцебиение; при высоких дозах, в частности при венозных заболеваниях, возрастает риск тромбоза и эмболии.
Со стороны ЖКТ: спастические боли в животе, диарея, сухость во рту, запор; геморрагический панкреатит, острый холецистит при существующей желчнокаменной болезни, желтуха.
Со стороны кожи: аллергические реакции (в том числе зуд, эритема, крапивница, хроническая фотосенсибилизация), повышенное потоотделение, анафилактический шок.
Со стороны кроветворных органов: гипокалиемия, что может выражаться в таких симптомах, как тошнота, рвота, изменения ЭКГ, повышенная чувствительность к гликозидам, нарушение сердечного ритма или гипотония скелетных мышц; тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Другие: гипомагнезиурия; нарушение электролитного и водного баланса (дегидратация, гипонатриемия, гипомагнезиемия и гипохлоремический алкалоз); увеличение количества веществ, которые содержат азот и должны выделяться с мочой (мочевина, креатинин), прежде всего в начале лечения; повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и развитие подагры у пациентов, которые к этому склонны, повышение уровня глюкозы крови у больных сахарным диабетом; проявления гипокалиемии: полиурия. Гипокалиемия тяжелой степени может привести к паралитическому илеусу, потери сознания или коме.
Редко — гиперлипидемия, может возникнуть латентный диабет, анафилактоидные реакции; очень редко: острый интерстициальный нефрит; вследствие гиповолемии могут развиться гемоконцентрация и изредка судороги, потеря сознания, сосудистый коллапс, спазмы и судороги мышц, летаргия, страх, ажитация.
Потребление калия снижается или потеря калия возрастает в случаях: рвоты, хронической диареи, повышенного потоотделения.
Следствием повышенной почечной потери калия может быть гипокалиемия, которая может проявляться в виде нервно-мышечных симптомов (мышечная слабость, парестезии, парезы), желудочно-кишечных симптомов (рвота, запор, метеоризм) и кардиологических симптомов (например нарушение генерации импульса и проводимости сердца).
Вследствие повышенной потери натрия у пациентов может развиться гипонатриемия, которая возникает при ограничении употребления натрия хлорида (соли). Часто отмечают симптомы гипонатриемии: апатию, судороги, потерю аппетита, слабость, сонливость, рвоту, спутанность сознания.
При гипокальциемии возможна тетания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не следует применять ксипамид при электролитном дисбалансе, который не поддается лечению, ортостатическом нарушении регуляции АД, нарушениях ЦНС, панкреатите, изменениях картины крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), остром холецистите, развитии васкулита, увеличении выраженности существующей близорукости.
При заболеваниях печени возможна печеночная энцефалопатия. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата.
При длительном чрезмерном применении диуретиков может возникать псевдосиндром Барттера с отеками (проявление гиперсекреции ренина с последующим вторичным гиперальдостеронизмом). Эти отеки являются проявлением повышения уровня ренина с последующим вторичным гиперальдостеронизмом.
Уровень натрия в плазме крови необходимо проверять перед началом лечения, а затем регулярно через определенные промежутки времени. Поскольку снижение уровня натрия в крови может сначала протекать без симптомов, его необходимо постоянно контролировать, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с циррозом печени.
Уровень калия в плазме крови. Во время продолжительного лечения ксипамидом возможна гипокалиемия. Электролиты в плазме крови (в частности калий, натрий, кальций), бикарбонат, креатинин, мочевину и мочевую кислоту, а также глюкозу в крови необходимо регулярно проверять. Восполнение калия может понадобиться пациентам пожилого возраста, у которых не усваивается его достаточное количество.
Следует не допускать возникновения гипокалиемии (уровень калия в крови <3,4 мкмоль/л), особенно при большой потере жидкости (вследствие рвоты, диареи или интенсивного потоотделения) и в группах риска (у пациентов пожилого возраста; ослабленных пациентов; пациентов, неоднократно получавших медикаментозное лечение; больных циррозом печени и образованием отеков и асцита; пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью). У таких пациентов за счет гипокалиемии повышаются кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск нарушений сердечного ритма. Необходимо контролировать гиповолемию или дегидратацию, а также электролитные нарушения или нарушения кислотно-основного равновесия. При необходимости — временно прекратить лечение ксипамидом.
Во всех вышеуказанных случаях необходимо чаще проверять уровень калия в крови, причем первый анализ необходимо сделать на 1-й неделе лечения. Гипокалиемию необходимо корригировать.
Уровень кальция в крови. Лечение тиазидными диуретиками и близкими к ним лекарственными средствами может привести к уменьшению выделения кальция с мочой и значительному временному повышению уровня кальция в крови. Явная гиперкальциемия может возникать при неизвестной гиперфункции паращитовидных желез.
Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение следует прервать.
Уровень сахара в крови. У больных сахарным диабетом необходимо проверять уровень глюкозы в крови, особенно при одновременной гипокалиемии.
Функция почек и диуретики. Тиазидные диуретики и их производные эффективны в полной мере при нормальной функции почек или небольшом их нарушении (уровень креатинина в плазме крови <25 мг/л или <220 мкмоль/л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен быть адаптирован в соответствии с возрастом, массой тела и полом пациента.
Гиповолемия, вызванная потерей жидкости или натрия в результате приема диуретиков в начале лечения, приводит к уменьшению клубочковой (гломерулярной) фильтрации. Из-за этого может повыситься уровень мочевины и азота в крови. Эта временная функциональная почечная недостаточность у людей со здоровыми почками не оставляет последствий, но может ухудшить предыдущую (уже существующую) почечную недостаточность.
В случае неудачного корригирования электролитного баланса лечение следует прекратить.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение ксипамида в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Дети. У детей применять ксипамид нельзя, поскольку безопасность и действие препарата у этой категории пациентов не определены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Поскольку реакция на препарат индивидуальна, скорость реакции может изменяться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию и управлению транспортным средством, равновесие могут быть нарушены. Это может быть в начале лечения, при повышении дозы и смене препаратов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

гипотензивное действие ксипамида может усиливаться за счет других диуретиков, антигипертензивных препаратов, блокаторов β-адренорецепторов, нитратов, вазодилататоров, барбитуратов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов и при употреблении алкоголя.
При одновременном применении ксипамида и диуретиков риск нарушения водно-электролитного баланса повышается.
Гипотензивное и мочегонное действие ксипамида может снижаться при сочетанном применении салицилатов или других НПВП (индометацина).
Возможно ослабление действия противодиабетических средств, которые снижают уровень мочевой кислоты в крови, норэпинефрина и эпинефрина.
Литий. При одновременном лечении литием усиливается кардио- и нейротоксическое действие лития. Если нельзя избежать лечения, необходимо контролировать уровень лития в крови и привести в соответствие дозировку.
Особой осторожности требует одновременный прием ксипамида с такими препаратами:

  • антиаритмические средства Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
  • антиаритмические средства III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
  • некоторые антипсихотические препараты: фенотиацины (сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
  • прочие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.

Поскольку при приеме ксипамида риск развития желудочковой аритмии повышается (двухнаправленная желудочковая тахикардия), что обусловливает гипокалиемию, необходимо корригировать гипокалиемию до начала лечения в этой комбинации. Необходим контроль электролитов в плазме крови и контроль ЭКГ.
НПВП, включая селективные ЦОГ-2-ингибиторы, салициловая кислота (>3 г/сут). Возможно снижение гипотензивного действия ксипамида. Риск ОПН при дегидратации (клубочковая фильтрация). Необходимо следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения. Терапия салицилатом в высоких дозах может усилить его токсическое действие на ЦНС.
Ингибиторы АПФ. В начале лечения ингибиторами АПФ повышается риск сильного снижения АД и/или развития ОПН у пациентов с ранее существовавшим дефицитом натрия (в частности при стенозе почечной артерии).
Если лечение ксипамидом при АГ привело к снижению уровня натрия, необходимо или отказаться от приема ксипамида за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ и потом дополнительно принимать ксипамид, или начать лечение ингибиторами АПФ в низких дозах и затем постепенно повышать их. При декомпенсированной сердечной недостаточности следует начинать с приема ингибиторов АПФ в очень низкой дозе. В любом случае необходимо контролировать функцию почек (определение креатинина в крови) в первые недели лечения ингибиторами АПФ.
Другие средства, снижающие уровень калия: амфотерицин В (в/в), ГКС и минералокортикоиды (системные), тетракозактид, стимулирующие слабительные средства.
Контроль и корригирование уровня калия в плазме крови. Его следует соблюдать, в частности, при лечении сердечными гликозидами.
Баклофен. Усиливает снижение АД. Необходимо следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения.
Сердечные гликозиды. Гипокалиемия и/или гипомагнезиемия усиливают токсические побочные действия гликозидов дигиталиса. Необходим контроль ЭКГ, а также контроль и корригирование уровня калия в плазме крови.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Даже если эта комбинация является целесообразной для некоторых пациентов, это может привести к гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Необходима проверка уровня калия в плазме и ЭКГ, а также корригирование терапии при необходимости.
Диуретики, которые способствуют выведению калия (например фуросемид), ГКС, АКТГ, карбеноксолон, пенициллин G, амфотерицин В или слабительные средства. Одновременное применение с ксипамидом может привести к увеличению потери калия. Особенно при одновременном приеме ксипамида и петлевых диуретиков (например фуросемид), риск развития нарушений электролитного баланса и баланса жидкости повышается. Необходим тщательный мониторинг.
Метформин не применяют, если уровень креатинина в плазме крови составляет 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) — у женщин.
Контрастные йодсодержащие средства. При гидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск ОПН, если применять контрастные йодосодержащие средства (особенно в высоких дозах). Проводят регидратацию перед применением контрастных йодосодержащих средств.
Трициклические антидепрессанты (имипрамин), нейролептики. Гипотензивное действие и повышенный риск ортостатической гипотензии.
Кальций. Риск гиперкальциемии за счет снижения выведения кальция с мочой.
Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в плазме крови.
ГКС, тетракозактид. Снижение гипотензивного действия (задержка воды и натрия за счет ГКС).
Цитостатики (циклофосфамид, флуороурацил, метотрексат). Риск повышения токсичности, в частности снижения уровня гранулоцитов.
Антидиабетические лекарственные средства, лекарственные средства, снижающие уровень мочевой кислоты в плазме крови, норэпинефрин, эпинефрин. Действие этих препаратов может быть ослаблено при одновременном приеме с ксипамидом.
Хинидин. Выведение может быть замедлено.
Миорелаксанты (алкалоиды кураре). Может усилиться нервно-мышечная блокада.
Колестипол и колестирамин. Может снизиться резорбция ксипамида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

острая интоксикация проявляется прежде всего в нарушении водного и электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Клиническими проявлениями могут быть тошнота, рвота, резкое снижение АД, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (за счет гиповолемии).
Неотложные мероприятия: прием активированного угля. Восстановление водного и электролитного баланса.
В случае передозировки необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 16/10/2007
Дата изменения: 18/11/2013


Версия для печати

Найти в аптеках

КСИПОГАММА®

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Август 2014
! Оптовые предложения для аптек препарата КСИПОГАММА®

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

«Wörwag Pharma» в Украине: 7 лет вместе

«Верваг Фарма»: 5 лет успеха в Украине


Препараты компании
Woerwag Pharma

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100 TopList