Фармакодинамика. Производное имидазола — ксилометазолин является симпатомиметическим препаратом с α-адренергическим типом действия. Оказывает вазоконстрикторное действие, вследствие чего уменьшается отек слизистых оболочек. Улучшение носового дыхания вследствие уменьшения отека и выделений слизистой оболочки носа происходит через 5–10 мин после приема препарата. Фармакокинетика. При интраназальном применении адсорбированного количества препарата может оказаться достаточно для возникновения системных побочных эффектов, например со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Данные фармакокинетических исследований по применению у человека отсутствуют.
ПОКАЗАНИЯ:
как вспомогательное средство при лечении острого и хронического ринита вирусного или бактериального происхождения, острого и хронического синусита, аллергического и вазомоторного ринита, острого среднего отита.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Тизин Ксило 0,05% предназначенный для лечения детей в возрасте 2–6 лет. Тизин Ксило 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше. Если не назначено иначе, детям в возрасте 2–6 лет назначают по 1 впрыскиванию Тизин Ксило (0,05% дозированный спрей) или 1–2 капли Тизин Ксило (0,5% р-р) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым назначают по 1 впрыскиванию Тизин Ксило (0,1% дозированный спрей) или 1–2 капли Тизин Ксило (0,1% р-р) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта препарата. Ксилометазолин не следует применять более 3–5 дней. Лечение можно повторить только после перерыва в его применении на протяжении нескольких дней. В случае хронического ринита, в связи с опасностью возникновения атрофии слизистой оболочки полости носа продолжительное применение препарата Тизин Ксило 0,05% и 0,1% возможно лишь под наблюдением врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; сухое воспаление слизистой оболочки носовой полости (rhinitis sicca); новорожденные и дети в возрасте до 2 лет; глаукома, одновременное лечение ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами; в период беременности и кормления грудью. В связи с применением бензалкония хлорида как консерванта в составе препарата, Тизин Ксило нельзя применять при известной повышенной чувствительности к данному веществу.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
дыхательная система. Тизин Ксило может вызывать преходящие, слабо выраженные признаки раздражения (ощущение жжения) в носовой полости. В некоторых случаях, при снижении эффекта препарата, могут отмечать увеличение припухлости слизистой оболочки носовой полости (реактивная гиперемия). Слишком длительное и частое интраназальное введение ксилометазолина, а также применение его в высоких дозах может привести к реактивной гиперемии или сухости слизистой оболочки носовой полости, а также к реактивному застою (гиперемии, конгестии) с признаками медикаментозного ринита. Этот эффект могут отмечать даже после 5–7 дней лечения и после длительного применения, что приведет к постоянному повреждению слизистой оболочки носовой полости с образованием струпа (rhinitis sicca). Нервная система. В очень редких случаях могут выявлять головную боль, бессонницу или усталость. Сердечно-сосудистая система. В некоторых случаях при местном интраназальном применении могут отмечать системные симпатомиметические эффекты: учащенное сердцебиение и пульс, а также повышение АД.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
продолжительное применение и передозировка симпатомиметических противозастойных (противоотечных) средств могут привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носовой полости. Этот побочный эффект может вызывать обструкцию дыхательных путей, заставляя пациента повторно или даже постоянно применять препарат. Это может привести к возникновению хронического отека (медикаментозный ринит), и, наконец, даже к атрофии слизистой оболочки носовой полости и озены. В неострых случаях можно прекратить введение симпатомиметического препарата в одну ноздрю, а когда выраженность осложнения уменьшится, продолжить лечение введением в другую ноздрю для того, чтобы сохранить, по крайней мере частично, носовое дыхание. Тизин Ксило можно применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск в отношении пациентов:
которые принимали препараты ингибиторов МАО или другие препараты с потенциальной гипертензивной активностью;
с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, АГ);
с феохромоцитомой;
с эндокринными заболеваниями (например гипертиреозом, сахарным диабетом).
Период беременности и кормления грудью. Вследствие отсутствия адекватных данных исследований о влиянии препарата на плод, ксилометазолин нельзя применять во время беременности. Из-за отсутствия данных об экскреции активной субстанции в материнское молоко, препарат нельзя применять при кормлении грудью. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. В случае продолжительного применения Тизин Ксило в высоких дозах возможно нежелательное влияние препарата на сердечно-сосудистую систему, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
сочетанное введение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы интоксикации. Передозировка препарата или случайный пероральный прием могут привести к мидриазу, тошноте, рвоте, цианозу, лихорадке, спазмам, тахикардии, сердечной аритмии, циркуляторному коллапсу (сосудистой недостаточности), остановке сердца, гипертензии, отеку легких, нарушению функции дыхания, нарушению психической деятельности. Кроме того, также могут отмечать такие симптомы: угнетение функций ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижение температуры тела, брадикардия, шокоподобная гипотензия, апноэ и кома. Лечение интоксикации. Прием активированного угля, промывание желудка, оксигенотерапия, ИВЛ. Для снижения АД у взрослых необходимо в/в медленное введение 5 мг фентоламина (взрослым) в физиологическом р-ре или применение 100 м (взрослым) перорально. Прием вазоконстрикторов противопоказан. В случае необходимости следует назначить лечение антипиретиками или противосудорожными препаратами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! После вскрытия упаковки препарат следует использовать в течение 12 нед.
Дата добавления: 03/10/2008
Дата изменения: 14/12/2011
Cпециализированное медицинское интернет-издание для врачей, провизоров, фармацевтов,
студентов
медицинских и фармацевтических вузов.Ограничение ответственности
