Справки и инструкции

ВЕСТИНОРМ^® (VESTINORM)

BETAHISTINUM     N07C A01

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 8 мг, № 30

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

№ UA/6356/01/01 от 20.04.2007 до 20.04.2012

табл. 16 мг, № 30

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

№ UA/6356/01/02 от 20.04.2007 до 20.04.2012

табл. 24 мг, № 30, № 60

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

№ UA/6356/01/03 от 27.11.2008 до 20.04.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Бетагистин — средство, применяемое при вестибулярных нарушениях (головокружении). Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н₁- и антагонистом Н₃-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате нормализуется функция вестибулярного аппарата и ликвидируются кохлеарные расстройства, снижается частота и интенсивность головокружений, уменьшается шум и звон в ушах; снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.
Являясь блокатором Н_з-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. С_max в плазме крови достигается через 3 ч после приема. Связывание с белками — низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Т_½ составляет 3–4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся такими основными симптомами, как головокружение, иногда сопровождающееся тошнотой и рвотой, снижением слуха (тугоухостью), шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

назначают взрослым внутрь. Суточная доза — 24–48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.

Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая. Доза и продолжительность терапии устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от эффективности терапии. Уменьшение выраженности симптомов иногда отмечают только после 2–3 нед лечения. Если лечение назначить в начале заболевания, можно предотвратить его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к бетагистина дигидрохлориду и другим компонентам препарата, пептическая язва в активной форме, БА, феохромоцитома, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат обычно хорошо переносится, иногда возможны тошнота, ощущение тяжести в эпигастрии, головная боль, проходящие при приеме препарата во время еды или при снижении дозы. Очень редко возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе препарат назначают с осторожностью.
Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует назначать его этой категории пациентов.
Дети. Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует, поэтому не следует назначать его этой возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

антигистаминные средства снижают активность Вестинорма.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

редко после приема препарата в дозе выше 200 мг могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, сонливость. Были сообщения о появлении судорог при приеме в дозе 728 мг.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Во всех случаях отмечали полное выздоровление.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 17/09/2010
Дата изменения: 03/11/2011