Справки и инструкции

ВАЗАР H (VASAR H)

Actavis Group     C09D A03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 80 мг + 12,5 мг, № 30, № 90

№  UA/5743/01/01 от 03.08.2011 до 03.08.2016

табл. п/плен. оболочкой 160 мг + 12,5 мг, № 30, № 90

№  UA/5744/01/01 от 03.08.2011 до 03.08.2016

табл. п/плен. оболочкой 160 мг + 25 мг, № 30, № 90

№  UA/5743/01/02 от 03.08.2011 до 03.08.2016

табл. п/плен. оболочкой 320 мг + 12,5 мг, № 30, № 90

№  UA/8900/01/01 от 03.08.2011 до 03.08.2016

табл. п/плен. оболочкой 320 мг + 25 мг, № 30, № 90

№  UA/5744/01/02 от 03.08.2011 до 03.08.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Вазар Н является фиксированной комбинацией антагониста рецепторов ангиотензина ІІ — валсартана и диуретика — гидрохлоротиазида. Одновременное применение этих препаратов снижает АД в большей степени, чем при монотерапии. Валсартан противодействует потере калия, вызванной гидрохлоротиазидом.
Валсартан является активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина ІІ, действует выборочно на АТ₁-рецепторы, которые отвечают за эффекты ангиотензина ІІ.
Валсартан является пероральным активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина ІІ. Выборочно влияет на рецепторы подтипа АТ₁, которые отвечают за прессорное действие ангиотензина ІІ. Сродство валсартана к АТ₁-рецепторам в 20 000 раз выше, чем к АТ₂-рецепторам. Валсартан не влияет на АПФ, превращающий ангиотензин І в ангиотензин ІІ и влияет на систему брадикинина. Поэтому при применении валсартана возникновение такого побочного эффекта, как кашель, бывает крайне редко. Количество побочных эффектов, связанных с брадикинином, не увеличивается. Валсартан влияет на сердечно-сосудистую регуляцию, не связывается и не блокирует другие гормональные рецепторы или ионные каналы.
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком и антигипертензивным агентом. Гидрохлоротиазид снижает почечную реабсорбцию электролитов в дистальном сегменте петли Генле и повышает экскрецию натрия, хлора, калия, магния, бикарбоната и воды, повышает уровень ренина в плазме крови. Экскреция кальция может уменьшаться. Одновременное применение валсартана и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному гипотензивному эффекту, чем при применении этих препаратов в качестве монотерапии.

ПОКАЗАНИЯ:

АГ.

ПРИМЕНЕНИЕ:

средняя терапевтическая доза составляет 160/12,5 мг, максимальная — 320/25 мг 1 раз в сутки.
Пациентам со слабо или умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется.
Пациентам с нарушением функции печени небилиарного генеза слабой или умеренной степени без сопутствующих явлений холестаза также не нужно корректировать дозу препарата. Безопасность и эффективность валсартана у детей не установлены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата или к любому из вспомогательных веществ. Тяжелые нарушения функции печени, милиарный цирроз и холестаз. Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). Препарат противопоказан пациентам, находящимся на гемодиализе. Период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

с частотой >1% и те, которые возникают чаще в отношении валсартана, чем плацебо: ортостатическая гипотензия, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит. В редких случаях отмечают невралгию, конъюнктивит, гипотензию, сердечную недостаточность, кашель, носовое кровотечение, диарею, боль в животе, боль в спине, миалгию, артрит, слабость, астению. Нечасто наблюдают гиперкалиемию, депрессию, бессонницу, синкопе. Очень редко отмечают тромбоцитопению, головную боль, кровотечение, ангионевротический отек, высыпания, зуд, артралгию, нарушение функции почек, ОПН, гастроэнтерит, ринит, васкулит.
Побочные реакции, связанные с гидрохлоротиазидом: гипокалиемия, гиперурикемия, другие нарушения электролитного баланса, ортостатическая гипотензия, повышение уровня липидов в крови, желтуха, аритмии, панкреатит, пневмонит, отек легких.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью применяют у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии, при одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. При клиренсе креатинина >30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Возможна симптоматическая гипотензия у пациентов со сниженным уровнем натрия и ОЦК, например при применении диуретиков в высоких дозах. С осторожностью следует применять у пациентов с циррозом печени, в начале терапии хронической сердечной недостаточности, после недавно перенесенного инфаркта миокарда, в сочетании с ингибиторами АПФ.
Для пациентов с нехолестатическим повреждением печени доза валсартана не должна превышать 80 мг.
Безопасность и эффективность применения валсартана у детей и подростков не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном примененим калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков, солевых добавок, содержащих калий, или других лекарственных препаратов, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.), следует быть осторожными и контролировать концентрацию калия крови. Не наблюдалось никаких клинически значимых взаимодействий при использовании препаратов, часто применяемых для лечения пациентов с гипертензией: циметидина, варфарина, фуросемида, дигоксина, атенолола, индометацина, гидрохлоротиазида, амлодипина и глибенкламида.
Другие антигипертензивные средства могут повышать антигипертензивный эффект валсартана.
Длительное применение НПВП может снизить антигипертензивное действие антагонистов ангиотензина ІІ. НПВП и антагонисты ангиотензина ІІ оказывают аддитивный эффект на повышение уровня калия в сыворотке крови и могут привести к нарушению функции почек. Этот эффект обычно имеет обратимый характер. Редко возможно развитие ОПН, в частности у больных с ранее нарушенной функцией почек — пациентов с обезвоживанием, лиц пожилого возраста.
При применении Вазара Н, в состав которого входит гидрохлоротиазид, потенциально возможны следующие лекарственные взаимодействия: тиазиды повышают действие курареподобных миорелаксантов; возможно снижение диуретического и антигипертензивного эффекта гидрохлоротиазида при одновременном применении с НПВП (например с ацетилсалициловой кислотой, индометацином). Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию ОПН; риск развития гипокалиемии повышается при одновременном применении салуретиков, ГКС, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты; тиазидные диуретики могут вызывать такие побочные эффекты, как гипокалиемия или гипомагниемия, что повышает риск развития аритмии при гликозидной интоксикации; при применении гидрохлоротиазида может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или перорального гипогликемизирующего средства.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет данных относительно передозировки валсартана либо его комбинации с гидрохлоротиазидом. Основным признаком передозировки может являться артериальная гипотензия с головокружением. Лечение зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и тяжести симптомов, при этом стабилизация гемодинамики является наиболее важной. При возникновении гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и как можно раньше обеспечить парентеральное введение солевых р-ров. Валсартан не выводится путем диализа вследствие значительного связывания с белками плазмы крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 29/09/2009
Дата изменения: 03/11/2011