Кандидерм (Candiderm) (170221) - инструкция по применению ATC-классификация

Кандидерм — комбинированный препарат, обладающий антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения. Фармакологическое действие Кандидерма обусловлено свойствами клотримазола, гентамицина сульфата и беклометазона дипропионата, входящих в его состав. Клотримазол — противогрибковое средство широкого спектра действия из группы производных имидазола. К нему чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Кроме того, клотримазол оказывает антимикробное действие относительно грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также относительно Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибков. Вследствие этого изменяется структура и свойства клеточных мембран, отмечают лизис клеток.
Гентамицина сульфат — антибиотик группы аминогликозидов. Обладает широким спектром активности относительно большинства возбудителей, вызывающих заболевания кожи.
Беклометазона дипропионат — синтетический аналог гормонов коры надпочечников, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.
Фармакокинетика. Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Клотримазол практически не попадает в системный кровоток при местном (накожном) применении.
При местном применении гентамицина сульфат не всасывается через здоровую кожу. Из больших по площади участков поврежденной, обожженной или покрытой грануляционной тканью кожи всасывается быстро.
Беклометазона дипропионат, подобно другим кортикостероидам, проникает через здоровую кожу в системный кровоток. При воспалительных процессах и других заболеваниях кожи абсорбция местных кортикостероидов существенно повышается. При местном применении особенности фармакокинетики подобны таковым при системном применении. Связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени.

Кандидерм предназначен для местного применения при инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях кожи, сопровождающихся вторичной бактериальной и грибковой инфекцией.

наружно 2–3 раза в сутки. Перед применением необходимо промыть и подсушить пораженный участок. После этого полностью покрыть пораженный участок тонким слоем крема. На волосистых участках тела перед нанесением крема необходимо раздвинуть волосы для достижения прямого контакта с пораженным участком.
Обычно проявления заболевания исчезают через 2–4 нед от начала применения препарата, однако, лечение следует продолжать еще на протяжении нескольких дней после исчезновения каких-либо проявлений заболевания.

Повышенная чувствительность к активным веществам, другим имидазолам или к любым другим компонентам препарата. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшечный псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, ветряная оспа, простой герпес, корь, другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии, юношеские угри, первичные кожные вирусные инфекции, варикозные язвы или другие язвы, обусловленные стазом другого генеза, опоясывающий лишай, импетиго, перианальный и генитальный зуд.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, раздражение кожи, сухость кожи, шелушение, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные (угреподобные) высыпания, покраснение кожи (эритема), экссудация, пузырьки, отслоение эпидермиса, ощущение покалывания, отек, зуд, крапивница, нарушение пигментации, гипохромия (гипопигментация), периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, телеангиэктазии, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница, расширение поверхностных кровеносных сосудов, дискомфорт/боль, гиперчувствительность, провоцирование обострения псориаза, фоточувствительность.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обморок, артериальную гипотензию, одышку, крапивницу. Реакции, связанные с системным действием беклометазона.
Со стороны эндокринной системы: угнетение гипофизарно-адреналовой функции, синдром Кушинга, гирсутизм.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипергликемия, глюкозурия.
Со стороны органов зрения: катаракта.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления.
Со стороны сосудистой системы: АГ, отек.
Со стороны ЖКТ: образование язв желудка.
Со стороны органов зрения: нарушение четкости зрения.

Препарат предназначен для применения только в дерматологической практике. Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов. В этом случае лечение должно быть прекращено и приняты соответствующие лечебные меры. Системная абсорбция беклометазона дипропионата и гентамицина может существенно увеличиваться при применении препарата на больших участках кожи, особенно при нанесении на поврежденную, обожженную или покрытую грануляционной тканью кожу.
В связи с этим необходимо избегать применения препарата на открытых ранах или поврежденных участках кожи.
Не рекомендуется применять Кандидерм с окклюзионными повязками.
Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата для этой категории пациентов не определена. Следует избегать применения препарата в первом триместре беременности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Кандидерм не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Нет информации о взаимодействии комбинации клотримазола, беклометазона дипропионата и гентамицина сульфата с другими лекарственными средствами. Поскольку системное всасывание минимальное, взаимодействие препарата с сопутствующими лекарственными средствами системного действия маловероятно. Лабораторные исследования показали, что клотримазол может вызывать повреждение латексных контрацептивов при их одновременном использовании. Следовательно эффективность таких контрацептивных средств может быть снижена. Пациентам следует использовать альтернативные методы контрацепции, по меньшей мере в течение пяти дней после применения Кандидерма. Было показано, что одновременное применение препаратов, которые способны ингибировать CYP 3A4 (например, кобицистат), тормозит метаболизм кортикостероидов, что может вызывать системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы препарата, пути введения кортикостероида и мощности ингибитора CYP 3A4.

Острая передозировка при местном применении Кандидерма маловероятна. Однако местное применение на больших участках кожи может привести к системной абсорбции беклометазона и гентамицина. При длительном или чрезмерном применении возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга, возможен чрезмерный рост нечувствительных к антибиотикам микроорганизмов.
Лечение. Назначить соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.