Справки и инструкции

БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ (BETAHISTINE-LUGAL)

BETAHISTINUM     N07C A01

Луганский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 8 мг, № 10, № 30

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кислоты лимонной моногидрат, кислота стеариновая.

№ UA/5273/01/01 от 18.10.2006 до 18.10.2011

табл. 16 мг, № 10, № 30

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кислоты лимонной моногидрат, кислота стеариновая.

№ UA/5273/01/02 от 16.06.2011 до 18.10.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное действие. Бетагистин является частичным агонистом Н₁-рецепторов и антагонистом Н₃-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, повышает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате устраняются нарушения со стороны вестибулярного аппарата и кохлеарные расстройства, снижаются частота и интенсивность приступов головокружения, уменьшается шум и звон в ушах, улучшается слух.
Улучшение состояния при острых вестибулярных расстройствах отмечают уже в первые дни лечения бетагистином. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 нед приема препарата и может повышаться при приеме бетагистина в течение нескольких месяцев.
Являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. С_max в плазме крови достигается через 3 ч. Степень связывания с белками плазмы крови низкая. Проникает через гистогематические барьеры.
Т_½ — 3–4 ч. Метаболизируется в печени до 2-пиридилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами: головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой; снижением слуха (тугоухостью); шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения разного происхождения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь во время или после еды (не разжевывать) по 8–16 мг 3 раза в сутки. Суточная доза 24–48 мг. Дозу и длительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от эффекта терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата, пептическая язва в активной форме, БА, детский возраст, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе неотложного типа (есть сообщения о случаях развития анафилаксии).
Со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия; редко — рвота, боль по ходу ЖКТ, боль в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма. Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после снижения дозы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в отдельных случаях — ангионевротический отек, высыпание, зуд и крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе) препарат назначают с осторожностью. В период применения бетагистина пациенты с феохромоцитомой и БА должны находиться под медицинским наблюдением.
Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью недостаточен.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
При приеме препарата могут отмечать замедленность реакций, что ухудшает способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

антигистаминные средства снижают активность бетагистина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг — тошнота, сонливость, боль в животе. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) выявляли при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

Дата добавления: 31/10/2011
Дата изменения: 03/11/2011