Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании


Компендиум 2010 - лекарственные препараты
Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
CD-версия
Магазины
Заказать

  Аптека on-line
Все новости
  Часопис on-line
У медичних навчальних закладах буде відновлено військові кафедри
Результаты последних исследований развенчивают миф о «метаболически здоровом ожирении»
В Женеве состоялась первая конференция ВОЗ по вопросам здоровья и климата
Медики Тернопільщини беруть участь у порятунку постраждалих у зоні АТО
У Києві обговорили надання допомоги постраждалим із вогнепальними пораненнями
Червоний Хрест Люксембургу передає Україні 1?млн євро
Физическая активность снижает риск возникновения аритмии
Все новости
  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания

Цена

СИБУТИН (SIBUTIN)

OXYBUTYNINUM     G04B D04

Киевский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг блистер, № 30

 Оксибутинина гидрохлорид5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

№  UA/6115/01/01 от 31.01.2012 до 31.01.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Оксибутинин является спазмолитиком антихолинергического типа. Он снижает сократительную способность детрузора (мышцы, которая сокращает мочевой пузырь) и таким образом уменьшает выраженность и частоту сокращений мочевого пузыря, а также давление в мочевом пузыре.
Фармакокинетика. После перорального применения оксибутинин быстро всасывается в пищеварительном тракте (tmax — 0,5–1,4 ч). Исследования показали, что Cmax составляет 8–12 нг/мл после приема дозы 5–10 мг молодыми здоровыми лицами. Отмечались значительные индивидуальные колебания уровня оксибутинина в плазме крови. Из-за эффекта первого прохождения через печень абсолютная системная биодоступность оксибутинина составляет 6,2%.
Основным метаболитом является фармакологически активный дезэтилоксибутинин. Образуется несколько других метаболитов, включая фенилциклогексигликолевую кислоту, но они не активны. Менее 0,02% принятой дозы выводится с мочой. Связывание оксибутинина с альбумином плазмы крови составляет 83–85%. Т½ — 2 ч. При длительном применении аккумуляция препарата низкая.

ПОКАЗАНИЯ:

недержание мочи, позывы к мочеиспусканию и поллакиурия (частое мочеиспускание) в случаях нестабильности функции мочевого пузыря нейрогенного происхождения или вследствие идиопатической нестабильности функции детрузора; ночной энурез у детей (в возрасте старше 5 лет).

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослые. Начальная доза — 2,5 мг 3 раза в сутки. Ее можно повысить, если необходимо, до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект.
Обычная доза — 5 мг 2–3 раза в сутки, максимальная — 5 мг 4 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста Т½ препарата может быть увеличен, поэтому рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг 2 раза в сутки. Ее можно повысить, если необходимо, до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект. Обычно достаточно дозы 5 мг 2 раза в сутки, по крайней мере для пациентов с небольшой массой тела.
Дети в возрасте старше 5 лет. Начальная доза — 2,5 мг 3 раза в сутки. Ее можно повысить, если необходимо, до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект.
Рекомендуемая доза — от 0,3 до 0,4 мг/кг массы тела в сутки.
Максимальные дозы указаны в таблице.

ВозрастДоза
5–9 лет2,5 мг 3 раза в сутки
9–12 лет5 мг 2 раза в сутки
12 лет и старше5 мг 3 раза в сутки

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к оксибутинину или компонентам препарата; риск задержки мочеиспускания, связанный с заболеваниями уретры и предстательной железы, непроходимость кишечника, токсический мегаколон, атония кишечника, тяжелый язвенный колит, миастения, закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, запор, дискомфорт в абдоминальной области, диарея и гастроэзофагеальный рефлюкс;
со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, беспокойство, галлюцинации, кошмарные сновидения, когнитивные нарушения (спутанность сознания, тревожность, делирий), судороги;
со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы и сухость конъюнктивы;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная аритмия;
дерматологические реакции: приливы (чаще у детей), сухость кожных покровов, аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек);
со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью следует назначать препарат ослабленным пожилым пациентам, детям и больным нейроциркуляторной дистонией, а также тяжелыми заболеваниями печени и почек, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы или другими тяжелыми заболеваниями ЖКТ, тахиаритмией или недостаточностью мозгового кровообращения.
На фоне применения Сибутина возможно усиление клинических проявлений гипертиреоза, заболеваний сердца, аритмии, тахикардии, хронической сердечной недостаточности и гиперплазии предстательной железы.
Лечение оксибутинином может вызвать снижение потоотделения и в результате этого — нарушение терморегуляции, что при повышении температуры окружающей среды может привести к тепловому удару. Риск теплового удара повышается у пациентов пожилого возраста и молодых лиц, а также при хронических заболеваниях (в частности при сердечно-сосудистых, почечных и нейропсихических).
Целесообразность лечения препаратом следует пересматривать каждые 4–6 нед, поскольку у некоторых пациентов функция мочевого пузыря может нормализоваться. Сибутин не применяют для лечения стрессового недержания мочи.
Длительное применение препарата может вызвать дискомфорт в ротовой полости из-за недостаточного слюноотделения, что может спровоцировать кариес, пародонтоз или кандидоз слизистой оболочки ротовой полости.
В случае инфекции мочевых путей необходимо назначить антибактериальную терапию.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточности лактазы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому его не назначают этой категории пациентов. Оксибутинин может проникать в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью, или во время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 5 лет не установлены, потому его не назначают этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, следует предупредить о том, что препарат может вызывать сонливость и снижение остроты зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

увеличение выраженности побочных эффектов отмечается при сочетанном применении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие. При одновременном применении с атропином и другими атропиноподобными средствами (имипраминовые антидепрессанты, седативные Н1-антигистаминные препараты, атропиноподобные спазмолитики, антихолинергические препараты для лечения паркинсонизма, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) возможно появление дополнительных побочных эффектов атропина (задержка мочи, запор, сухость во рту).
Этанол и седативные средства могут усиливать сонливость и вероятность возникновения головокружения.
При одновременном применении итраконазол повышает концентрацию оксибутинина в плазме крови.
При одновременном применении с лизуридом существует риск нарушения сознания, поэтому необходимо регулярное клиническое наблюдение за состоянием больного.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: увеличение выраженности побочных эффектов, беспокойство, возбуждение, психоз, снижение АД, сосудистая и дыхательная недостаточность, паралич дыхательных мышц, кома.
Лечение: промывание желудка, введение физостигмина (в/в); при выраженном беспокойстве или возбуждении — диазепам (10 мг в/в), при тахикардии — пропранолол (в/в), при лихорадке — симптоматическая терапия, при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря, при развитии курареподобного эффекта и параличе дыхательных мышц — ИВЛ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 19/09/2006
Дата изменения: 18/11/2013


Версия для печати

Найти в аптеках

СИБУТИН
табл. 5 мг блистер, №30

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Июль 2014
! Оптовые предложения для аптек препарата СИБУТИН

Продажа лекарств в аптеках:

Киев
Лекфарм
СИБУТИН табл. 5 мг блистер №30 85,00 грн.


Препараты компании
Киевский витаминный завод

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100 TopList