Справки и инструкции

РЕМИСИД (REMISID)

NIMESULIDUM     M02A A26

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель д/наруж. прим. 10 мг/г туба 30 г

Прочие ингредиенты: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, ментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамин, вода очищенная.

№  UA/3980/01/01 от 22.11.2010 до 22.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

нимесулид — НПВП, селективный ингибитор ЦОГ-2. По противовоспалительной активности на начальных этапах воспаления нимесулид сопоставим с индометацином и пироксикамом в эквимолярной концентрации. Ингибируя синтез простагландинов в очаге воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, ФНО-α, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов. При наружном применении вызывает уменьшение выраженности или устранение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений в них.
При нанесении геля Ремисид на кожу происходит постепенная трансдермальная инфузия нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость. В системный кровоток препарат практически не попадает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

ПОКАЗАНИЯ:

местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризующихся болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют внешне у взрослых. Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной приблизительно 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать. Частота применения — 3–4 раза в сутки. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности лечения и составляет не больше 4 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата.
Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждение эпидермиса. Не применять у больных, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, ингибирующие синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

локальное раздражение кожи слабой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции. Редко у чувствительных больных отмечали анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при назначении препарата пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, застойной сердечной недостаточностью, гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат необходимо применять под контролем врача.
Не следует одновременно назначать вместе с другими препаратами для местного применения.
Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, предотвращая попадание на открытые раны. Необходимо предотвращать попадание препарата в глаза и на слизистые оболочки. Не применять под воздухонепроницаемыми повязками.
Для снижения риска развития побочных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Не следует применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение необходимо прекратить.
В период терапии препаратом возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при наружном применении геля Ремисид не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность или токсичность многих препаратов в результате их вытеснения из связей с белками плазмы крови и повышения свободной фракции в крови. Исходя из этого, лекарственное средство следует назначать с осторожностью одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, НПВП, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемизирующими средствами.
При одновременном местном применении нескольких НПВП возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, шелушения.
ГКС и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Ремисида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других НПВП: диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области.
Лечение. Снижение дозы или прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре 15–25 °С.

Дата добавления: 28/09/2006
Дата изменения: 03/11/2011