Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

ФЛАВАМЕД® (FLAVAMED®)

Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания


ФЛАВАМЕД® (FLAVAMED®)

AMBROXOLUM     R05C B06

Berlin-Chemie AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФЛАВАМЕД® РАСТВОР ОТ КАШЛЯ
р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 100 мл
 Амброксола гидрохлорид3 мг/млB

Прочие ингредиенты: глицерин (85%), бензойная кислота (Е210); сорбита р-р, который не кристаллизуется 70% (Е420); гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ароматического вещества с запахом малины, вода очищенная.

№  UA/3591/01/01 от 19.08.2015 до 19.08.2020 Без рецепта

ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ
р-р оральный 30 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1
 Амброксола гидрохлорид30 мг/5 млB

Прочие ингредиенты: бензойная кислота (Е210), глицерин (85%); сорбита р-р, который не кристаллизуется (Е420); гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, малиновый ароматизатоp № 516028.

№  UA/3591/01/02 от 06.09.2013 до 06.09.2018 Без рецепта

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Действующее вещество препарата Флавамед — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это приводит к увеличению секреции и выделения слизи, а также улучшению мукоцилиарного клиренса.
Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают выраженность кашля.
Эффекты препарата проявляются через 30 мин после применения и сохраняются в течение 6–12 ч в зависимости от дозы.
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное действие in vitro. В исследованиях in vitro выявили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Фармакокинетика. Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и довольно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Сmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема.
Распределение. Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне примерно 90% препарата связывается с белками крови.
Метаболизм и выведение. Около 30% дозы после приема внутрь выводится главным образом посредством пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP 3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.
За 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся в неизмененном виде, тогда как около 26% дозы — в конъюгированной форме с мочой.
T½ из плазмы крови составляет около 7–12 ч. Общий клиренс — около 660 мл/мин. Почечный клиренс достигает примерно 83% общего.
Фармакокинетика в особых группах больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит к повышению в 1,3–2 раза уровня в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозирование не требуется.
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекции дозы не требуется.

ПОКАЗАНИЯ:

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Флавамед р-р от кашля
Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают по ½ мерной ложки (2,5 мл р-ра) 2 раза в сутки, что соответствует 15 мг амброксола в сутки;
детям в возрасте 2–5 лет — по ½ мерной ложки (2,5 мл р-ра) 3 раза в сутки, что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки;
детям в возрасте 6–12 лет — по 1 мерной ложке (5 мл р-ра) 2–3 раза в сутки, что соответствует 30–45 мг амброксола в сутки;
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2–3 дней по 2 мерные ложки 3 раза в сутки (10 мл р-ра), что соответствует 90 мг амброксола в сутки, в последующие дни приема — по 2 мерные ложки (10 мл) 2 раза в сутки, что соответствует 60 мг амброксола в сутки.
Для взрослых при необходимости доза может быть повышена до 20 мл 2 раза в сутки, что соответствует 120 мг амброксола в сутки.
Флавамед р-р от кашля принимать независимо от приема пищи с помощью мерной ложки. Флавамед р-р от кашля не следует принимать дольше 4–5 дней без консультации врача.
Флавамед р-р от кашля не содержит алкоголя.
Флавамед форте
Детям в возрасте младше 2 лет назначают по ¼ мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в сутки;
в возрасте 2–5 лет — по ¼ мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в сутки;
в возрасте 6–12 лет — ½ мерной ложки р-ра (2,5 мл) 2–3 раза в сутки.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет — 1 мерную ложку р-ра (5 мл) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 сут, далее — 1 мерную ложку р-ра (5 мл) 2 раза в сутки.
Срок лечения острых заболеваний дыхательных путей и начального лечения хронических состояний — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней и/или симптомы усиливаются, несмотря на применение препарата.
Режим дозирования с высокой дозой следует применять при начальном лечении, доза может быть снижена вдвое после 14 дней применения препарата. Сироп можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

известная гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду или любому компоненту препарата Флавамед форте. В случае редких врожденных состояний, из-за которых возможна непереносимость вспомогательного вещества (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), прием препарата противопоказан. Флавамед р-р от кашля у детей в возрасте до 2 лет применять по назначению врача.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

для оценки частоты побочных явлений использована следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 – <1/10); нечасто (≥1/1000 – <1/100); редко (≥1/10 000 – <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, крапивница; неизвестно — ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, эритема.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона и эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкуса).
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту; очень редко — запор, слюнотечение; неизвестно — сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения: часто — снижение чувствительности в ротовой полости и глотке; очень редко — ринорея; неизвестно — диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия.
Общие нарушения: нечасто — лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, совпавшие по времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, то препарат Флавамед следует с осторожностью применять при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная дискинезия ресничек).
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Флавамед только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выделяется почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Флавамед р-р от кашля содержит сорбит, поэтому препарат противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, которая возникает довольно редко. Каждая мерная ложка (5 мл) р-ра орального содержит 1,75 г сорбита, составляющего 0,15 ХЕ. Сорбит может проявлять незначительный слабительный эффект. Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г.
Флавамед форте содержит 7 г сорбита на каждую максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Флавамед форте не содержит сахара и алкоголя.
Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол влияет на метаболизм гистамина и способен привести к появлению симптомов аллергии (таких как головная боль, заложенность носа, зуд кожи), следует избегать длительного применения данного препарата.
Поскольку муколитические средства могут нарушать барьерную функцию слизистой оболочки желудка, амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка в анамнезе.
При наличии постоянного или рецидивирующего кашля у детей в возрасте 2–4 лет необходимо проведение диагностики перед началом лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данных о применении амброксола у беременных до настоящего времени недостаточно, особенно для периода до 28 нед беременности. Амброксол не продемонстрировал тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.
Однако следует соблюдать привычные меры приема лекарственных средств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять Флавамед в I триместр беременности. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко.
Флавамед не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Репродуктивная функция. Существует недостаточное количество данных относительно влияния амброксола на фертильность у женщин. В экспериментах на животных вредного влияния амброксола на репродуктивную функцию не выявлено.
Дети. Флавамед р-р от кашля и Флавамед форте можно применять у детей в возрасте от 2 лет. Детям в возрасте до 2 лет принимать только по назначению и под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Исследований влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не проводили.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение препарата Флавамед и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

до настоящего времени нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям препарата Флавамед в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Флавамед р-р и Флавамед форте — не требуют специальных условий хранения. После вскрытия флакона срок годности — 6 мес.


Інструкції МОЗ:

Дата добавления: 10/01/2017
Дата изменения: 05/05/2017



Версия для печати

Купить в аптеках

ФЛАВАМЕД®
р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 100 мл
р-р оральный 30 мг/5 мл фл. 100 мл, №1

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Май 2017
! Оптовые предложения для аптек препарата ФЛАВАМЕД®

Продажа лекарств в аптеках:

Киев
Лекфарм
ФЛАВАМЕД® РАСТВОР ОТ КАШЛЯ р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 100 мл 30,00 грн.
ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ р-р д/перорал. прим. 30 мг/5 мл фл. 100 мл 32,00 грн.

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

Лист від 08.10.2013 р. № 21856-1.3/2.1/17-13

Лист від 08.10.2013 р. № 21820-1.3/2.1/17-13

Розпорядження від 16.07.2013 р. № 15618-1.3/2.0/17-13

Наказ МОЗ України від 08.04.2013 р. № 276

Розпорядження від 04.07.2013 р. № 14738-1.3/2.0/17-13

Реклама лекарственных средств на ТВ по итогам I кв. 2013 г.

Лист від 22.04.2013 р. № 9151-1.3/2.1/17-13

Розпорядження від 07.03.2013 р. № 5797-1.3/2.0/17-13

Helicopter View. Промоция лекарственных средств: итоги 2012 г.

Розпорядження від 16.11.2012 р. № 24871-1.2/2.2/17-12


Препараты компании
Berlin-Chemie AG

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100