Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании


ФЛАВАМЕД® (FLAVAMED®)

Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
CD-версия
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания

Цена

ФЛАВАМЕД® (FLAVAMED®)

AMBROXOLUM     R05C B06

Menarini Group

Berlin-Chemie AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФЛАВАМЕД® РАСТВОР ОТ КАШЛЯ

р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 60 мл

р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 100 мл

 Амброксола гидрохлорид3 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота бензойная, глицерол 85%, сорбитол 70% не кристаллизирующийся, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ароматического вещества с запахом малины (№516028), вода очищенная.

№  UA/3591/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ

р-р оральный 30 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

 Амброксола гидрохлорид30 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: сорбит 70%, кислота бензойная, глицерин 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматическое вещество с запахом малины (№516028), вода очищенная.

№  UA/3591/01/02 от 06.09.2013 до 06.09.2018

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ

табл. 30 мг, № 10, № 20, № 50

 Амброксола гидрохлорид30 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крохмал кукурузный, повидон К30, целлюлоза порошкообразная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

№  UA/3591/02/01 от 08.04.2013 до 08.04.2018

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

амброксол, замещенный бензиламин, является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метильной группы и в наличии гидроксильной группы в пара-трансположении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола изучен не полностью, известно, что препарат оказывает секретолитическое и секретомоторное действие. Эффекты препарата проявляются через 30 мин после применения и сохраняются на протяжении 6–12 ч в зависимости от дозы. В доклинических исследованиях выявлено, что амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, что облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы реснитчатого эпителия. Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного влияния на пневмоциты 2-го типа в альвеолах и клетки Клара, размещенные в дыхательных путях малого диаметра. Амброксол усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном дереве плода и взрослого организма. Кроме этого, в многочисленных доклинических исследованиях отмечены антиоксидантные эффекты амброксола, однако их клиническое значение неизвестно. На фоне применения амброксола выявлено повышение концентрации антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. До этого времени клиническая значимость этого эффекта не установлена. После перорального применения амброксол почти полностью всасывается, его Cmax в плазме крови достигается через 1–3 ч, а вследствие эффекта первого прохождения его абсолютная биодоступность уменьшается на 1/3 с образованием метаболитов (например дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), которые выделяются почками. Амброксол связывается с белками плазмы крови в среднем на 85%. Т½ из плазмы крови составляет 7–12 ч. Амброксол проникает через плацентарный барьер, в СМЖ и грудное молоко. Около 90% амброксола выделяется почками в виде метаболитов, которые образуются в печени, и менее 10% — в неизмененном состоянии с мочой. Из-за высокого связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного перераспределения из тканей в кровь значительное выведение амброксола с помощью гемодиализа или форсированного диуреза маловероятно. При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола снижается на 20–40%. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов амброксола.

ПОКАЗАНИЯ:

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Флавамед р-р для перорального применения:
Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают по ½ мерной ложки (2,5 мл р-ра) 2 раза в сутки, что соответствует 15 мг амброксола в сутки;
детям в возрасте 2–5 лет — по ½ мерной ложки (2,5 мл р-ра) 3 раза в сутки, соответственно 22,5 мг амброксола в сутки;
детям в возрасте 6–12 лет — по 1 мерной ложке (5 мл р-ра) 2–3 раза в сутки, что соответствует 30–45 мг амброксола в сутки;
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2–3 дней по 2 мерные ложки 3 раза в сутки (10 мл р-ра), что соответствует 90 мг амброксола в сутки, в последующие дни приема — по 2 мерные ложки 2 раза в сутки, что соответствует 60 мг амброксола в сутки.
Для взрослых при необходимости доза может быть повышена до 4 мерных ложек (20 мл) 2 раза в сутки, что соответствует 120 мг амброксола в сутки.
Флавамед Форте р-р для перорального применения. Дети в возрасте до 2 лет принимают препарат по ¼ мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в сутки. Дети 2–5 лет — ¼ мерной ложки р-ра (1,25 мл) 3 раза в сутки. Дети 6–12 лет — ½ мерной ложки р-ра (2,5 мл) 2–3 раза в сутки. Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет — 1 мерная ложка р-ра (5 мл) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 сут, далее — 1 мерная ложка р-ра (5 мл) 2 раза в сутки.
Срок лечения острых заболеваний дыхательных путей и начального лечения хронических состояний — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней и/или их выраженность увеличивается, несмотря на прием препарата Флавамед Форте.
Режим дозирования с высокой дозой следует применять при начальном лечении, доза может быть снижена вдвое после 14 дней применения препарата.
Сироп можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Флавамед таблетки
Дети в возрасте 6–12 лет: по 1 таблетке (15 мг амброксола гидрохлорида) 2–3 раза в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки на протяжении первых 2–3 сут, а в дальнейшем — по 1 таблетке 2 раза в сутки. При необходимости для повышения эффективности действия препарата у взрослых больных можно применять по 2 таблетки (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки. Таблетки принимают независимо от употребления пищи, не разжевывают и запивают стаканом воды. Секретолитическое действие амброксола гидрохлорида поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости, поэтому во время лечения больной должен употреблять достаточное ее количество. Продолжительность лечения определяется индивидуально, но не следует применять препарат дольше 4–5 сут без назначения врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или любому компоненту препарата. Применение у больных с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении Флавамеда возникали: иногда (≥0,1, <1%) — тошнота, боль в животе, рвота, диарея, реакции повышенной чувствительности (высыпания на коже, отек лица, одышка, зуд), лихорадка; очень редко (<0,01%) — анафилактические реакции, тяжелые проявления со стороны кожи, такие как эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Флавамед р-р от кашля у детей в возрасте до 2 лет применяют под строгим наблюдением врача.
Очень редко на фоне лечения амброксолом развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона или синдром Лайелла. При возникновении любых изменений со стороны кожи или слизистых оболочек применение амброксола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу. Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, то препарат Флавамед с осторожностью применяют при нарушении моторики бронхов и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная дискинезия ресничек). Также препарат с особой осторожностью применяют при нарушении функции почек или при тяжелых заболеваниях печени (например большие интервалы между приемами препарата или более низкие дозы). При тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов амброксола, образующихся в печени. Флавамед р-р от кашля содержит сорбит, поэтому препарат противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, что выявляется довольно редко. Каждая мерная ложка (5 мл) перорального р-ра содержит 1,75 г (Флавамеда Форте — 2,5 г) сорбита, что соответствует 0,15 (Флавамед Форте — 0,21) ХЕ. Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г. Препарат может оказывать незначительный слабительный эффект. Флавамед р-р от кашля с осторожностью применяют у больных с врожденной непереносимостью гистамина (избегать продолжительного применения), поскольку амброксол влияет на метаболизм гистамина и при продолжительном применении могут возникать симптомы его непереносимости (например головная боль, ринорея, зуд).
Период беременности и кормления грудью. Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальный период. В І триместр беременности не рекомендуют применение препарата. Во ІІ и ІІІ триместр беременности препарат можно применять при условии тщательной оценки возможной пользы от лечения и связанного с этим риска. Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период кормления грудью не рекомендуют.
Дети. Флавамед р-р от кашля у детей в возрасте до 2 лет применяют под строгим наблюдением врача. Флавамед в форме таблеток применяют у детей в возрасте старше 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Флавамед не влияет на скорость психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при комбинированном применении препарата Флавамед и противокашлевых средств, угнетающих кашлевой рефлекс, может возникнуть опасный застой секрета, поэтому необходимо тщательно взвесить решение о целесообразности данной комбинации. При одновременном применении амброксола с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) повышается концентрация последних в мокроте.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

серьезных проявлений интоксикации при передозировке амброксола не отмечали.
Симптомы. Были сообщения о непродолжительном беспокойстве и диарее. При значительной передозировке могут возникать гиперсаливация, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение. Неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны, их применяют только при значительной передозировке. При необходимости рекомендуют симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Флавамед р-р при температуре не выше 30 °С. После вскрытия флакона срок годности — 6 мес.
Фламамед таблетки — при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 04/09/2006
Дата изменения: 04/12/2014


Версия для печати

Найти в аптеках

ФЛАВАМЕД®
р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 100 мл
р-р оральный 30 мг/5 мл фл. 100 мл, №1
табл. 30 мг, №10
табл. 30 мг, №20
табл. 30 мг, №50

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Ноябрь 2014
! Оптовые предложения для аптек препарата ФЛАВАМЕД®

Продажа лекарств в аптеках:

Киев
Лекфарм
ФЛАВАМЕД® РАСТВОР ОТ КАШЛЯ р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 100 мл 30,00 грн.
ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ р-р д/перорал. прим. 30 мг/5 мл фл. 100 мл 32,00 грн.

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

Лист від 08.10.2013 р. № 21856-1.3/2.1/17-13

Лист від 08.10.2013 р. № 21820-1.3/2.1/17-13

Розпорядження від 16.07.2013 р. № 15618-1.3/2.0/17-13

Наказ МОЗ України від 08.04.2013 р. № 276

Розпорядження від 04.07.2013 р. № 14738-1.3/2.0/17-13

Реклама лекарственных средств на ТВ по итогам I кв. 2013 г.

Лист від 22.04.2013 р. № 9151-1.3/2.1/17-13

Розпорядження від 07.03.2013 р. № 5797-1.3/2.0/17-13

Helicopter View. Промоция лекарственных средств: итоги 2012 г.

Розпорядження від 16.11.2012 р. № 24871-1.2/2.2/17-12


Препараты компании
Berlin-Chemie AG

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100