Справки и инструкции
|
 |
АКТОВЕГИН раствор для инфузий в физиологическом растворе (ACTOVEGIN solution for infusions in physiological saline)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/инф. 10 % фл. 250 мл, в физиологич. р-ре, № 1
| Гемодериват из телячьей крови депротеинизированный | 10 % |
№ UA/11232/04/01 от 13.12.2010 до 13.12.2015 р-р д/инф. 20 % фл. 250 мл, в физиологич. р-ре, № 1
| Гемодериват из телячьей крови депротеинизированный | 20 % |
№ UA/11232/04/02 от 13.12.2010 до 13.12.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Актовегин содержит только физиологические вещества с молекулярной массой <5000 Да. На молекулярном уровне этот препарат вызывает ускорение процессов утилизации и потребления кислорода (повышает устойчивость к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Суммарный эффект этих процессов состоит в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.
Влияние Актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией (колющая боль, ощущение жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях) объективно уменьшаются нарушения чувствительности, улучшается психическое самочувствие.
Фармакокинетика. С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические характеристики препарата Актовегин (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов), поскольку в его состав входят только физиологические компоненты, которые обычно присутствуют в организме.
ПОКАЗАНИЯ:
метаболические и циркуляторные нарушения ЦНС:
- ишемический инсульт;
- остаточные явления геморрагического инсульта;
- черепно-мозговая травма;
- энцефалопатия различного генеза.
Диабетическая периферическая полинейропатия.
Нарушение периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатия, в том числе диабетического генеза.
Ожоги I–III степени (химические, термические, солнечные, лучевые).
Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения — пролежни (Dekubitus)), нарушение процесса заживления ран.
Радиационные повреждения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.
ПРИМЕНЕНИЕ:
р-р Актовегина 10% и 20% применяется для в/в или в/а инфузии.
Доза препарата и способ его введения зависят от клинической картины и тяжести заболевания.
Актовегин р-р для инфузий применяют по 250 мл/сут в/в или в/а. Начальную дозу можно повысить до 500 мл. Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин. Для достижения желаемого эффекта может быть необходимо 10–20 инфузий. При инфузиях необходимо следить за тем, чтобы р-р не попадал вне сосудистого русла.
Нельзя добавлять никакое другое лекарственное вещество к инфузионному р-ру Актовегина.
Дозирование при различных показаниях
Нарушение кровообращения и метаболизма головного мозга: вначале в/в 250–500 мл/сут на протяжении 2 нед, далее по 250 мл в/в несколько раз в неделю в течение не менее 4 нед.
Ишемический инсульт: 250–500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю на протяжении около 2–3 нед.
Артериальная ангиопатия: 250 мл в/а и в/в ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии — около 4 нед.
Трофические язвы голени (ulcus cruris) и другие язвы с вялым течением, ожоги: 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления, в качестве дополнения к местной терапии Актовегином.
Профилактика и лечение радиационных поражений кожи и слизистых оболочек: в среднем 250 мл в/в за день до начала и каждый день во время лучевой терапии, а также в течение 2 нед после ее окончания.
Количество введений — 1–3 раза в зависимости от тяжести заболевания и состояния больного.
При диабетической полинейропатии лечение начинают с в/в применения препарата в дозе 2 г/сут 3 нед с последующим переходом на таблетки — 2–3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4–5 мес.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к компонентам препарата.
Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
препарат обычно переносится хорошо. В единичных случаях могут быть аллергические реакции: повышение температуры тела, кожные высыпания (полиморфная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, зуд), анафилактический шок, ангионевротический отек. Возможны колебания АД, головокружение, головная боль, общая слабость. В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и провести симптоматическую терапию.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Актовегин 10% р-р для инфузий можно вводить в/в или в/а. При этом необходимо следить за тем, чтобы р-р не попадал вне сосудистого русла (околососудистые ткани).
При многократных введениях необходимо контролировать электролитный состав крови и водный баланс организма.
В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций вначале рекомендуется сделать пробное введение 2 мл р-ра.
Инфузионный р-р имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать в разных партиях препарата в зависимости от особенностей использованного исходного материала, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или чувствительности к нему.
Следует использовать только прозрачные р-ры.
Период беременности и кормления грудью. Несмотря на то, что на сегодня нет данных об отрицательном влиянии Актовегина на здоровье матери или ребенка при применении этого препарата в период беременности и кормления грудью, необходимо тщательно оценить вероятную пользу от применения Актовегина с потенциальным риском для плода/ребенка.
Дети. Препарат в виде р-ра для инфузий не применяют в педиатрической практике.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
нет данных о взаимодействии Актовегина с другими препаратами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
до настоящего времени случаи передозировки препаратом Актовегин неизвестны.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Дата добавления: 22/09/2009
Дата изменения: 03/11/2011
|
