Справки и инструкции

КАНДИБЕНЕ крем (CANDIBENE^® cream)

CLOTRIMAZOLUM     D01A C01

ratiopharm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 1 % туба 30 г

Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, сорбитанстеарат, полисорбат 60, спирт цетостеариловый, октилдодеканол, вода очищенная, цетилпальмитат.

№  UA/2380/01/01 от 07.07.2009 до 07.07.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

клотримазол является противогрибковым препаратом для местного применения группы производных имидазола. In vitro препарат обладает высокой активностью в отношении наиболее патогенных грибов, а именно:

• дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum sp., Trichophyton sp.);
• дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans);
• диморфных грибов (Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis);
• простейших (Тriсhоmоnаs vaginalis).

Клотримазол также оказывает действие на некоторые грамположительные бактерии (стафилококки и стрептококки, грамотрицательные бактерий (Bacterjides spp., Gardnerella vaginalis)), а также относительно Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissium. Механизм действия клотримазола заключается в блокаде синтеза нуклеиновых кислот и протеинов, а также синтеза эргостерола в клетках грибов, что в последствии проявляется повреждением их клеточной оболочки и гибели клеток.
Фармакокинетика. Всасывание клотримазола через кожу очень незначительное. Через 6 ч после нанесения на кожу клотримазола, маркированного ¹⁴C, следов ¹⁴C в крови выявить не удалось, и лишь 0,5% назначенной дозы было зафиксировано в моче.

ПОКАЗАНИЯ:

• грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
• онихомикозы, отрубевидный лишай, эритразма;
• поверхностный кандидоз, вызванный дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу, микоз, осложненный вторичной пиодермией.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Кандибене крем 1% для лечения дерматомикозов наносят тонким слоем на предварительно вымытые (с применением мыла с нейтральным рН) и высушенные пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки. Продолжительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений. Обычно лечение препаратом проводят не менее 4 нед. При грибковых заболеваниях кожи нижних конечностей терапию рекомендуют продолжать в течение 2 нед после устранения симптомов заболевания. Отрубевидный лишай обычно исчезает через 1–3 нед терапии. При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногти были коротко подстрижены и имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при местном применении препарата побочные реакции возникают редко. Местные peaкции: в местах аппликации возможны аллергические реакции, сыпь на коже, зуд, возможны трещины на коже, локальный отек, парестезии, аллергический дерматит, гиперемия, десквамация эпидермиса, жжение, боль и ощущение жара на коже. Возможно появление угрей. У лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновение генерализованных аллергических реакций, генерализованной эритемы, эксфолиативного дерматита, крапивницы, ангионевротического отека.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

контактные дерматиты могут возникать после применения многих противогрибковых средств, производных имидазола. Сообщалось о реакциях перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергических реакций на любое противогрибковое средство из группы производных имидазола следует учитывать возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергических реакции лечение клотримазолом следует прекратить. При отсутствии улучшения через 2 нед после лечения микотических поражений голени или через 4 нед после лечения дерматомикозов или микозов стоп лечение следует прекратить.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.
Применение в период беременности и кормления грудью. При применении Кандибене крема 1% в период беременности и кормления грудью следует учитывать соотношение польза/риск. Не рекомендуется применение крема в I триместр беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Препарат не рекомендуется назначать детям в возратсе до 18 лет из-за отсутствия соответствующего опыта в данной возрастной категории.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

клотримазол может снижать действие других противогрибковых препаратов, которые применяются местно, особенно полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин), амфотерицина В.
Антимикотическое действие клотримазола угнетается высокими дозами дексаметазона и усиливается местным применением гидроксибензойной кислоты (ее пропиловым эфиром).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

применение Кандибене крем 1% в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. Специальное лечение не требуется.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 03/11/2011