Остемакс (Ostemax) (169315) - инструкция по применению ATC-классификация

лечение постклимактерического остеопороза, снижение риска возникновения вертебральных и/или бедренных переломов.

рекомендуемая доза — внутрь по 1 таблетке (70 мг) 1 раз в неделю. Препарат назначают только взрослым. Таблетку необходимо принимать по меньшей мере за 30 мин до первого приема пищи, напитка, либо ее принимают днем, запивая водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут уменьшать всасывание алендроната.
Для снижения раздражающего действия препарата на слизистую оболочку полости рта и пищевода необходимо:

• принимать препарат, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл) утром, после того как пациент встал с постели;
• нельзя разжевывать или рассасывать таблетку в полости рта, поскольку при этом существует риск возникновения язв ротовой полости и глотки;
• первый прием пищи возможен лишь через 30 мин после приема таблетки;
• после приема таблетки пациенты не должны лежать как минимум еще 30 мин;
• препарат нельзя принимать перед сном или лежа в постели после ночного сна;
• необходимо дополнительно принимать препараты кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей.

У больных с клиренсом креатинина ≥35 мл/мин, а также у лиц пожилого возраста (>65 лет) необходимости в коррекции дозы препарата нет. Больным с клиренсом креатинина <35 мл/мин принимать препарат не рекомендуется в связи с отсутствием опыта его применения у таких пациентов. Действие препарата у детей не изучали, поэтому назначать его им не следует. Не исследовали действие препарата и при лечении остеопороза, обусловленного приемом ГКС.

период беременности и кормления грудью, стриктура или ахалазия пищевода; неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение по меньшей мере 30 мин; непереносимость компонентов препарата; гипокальциемия.

со стороны ЖКТ — дисфагия, эзофагит, боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм. Редко — тошнота, рвота, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта и глотки, язва пищевода, перфорация язвы пищевода с кровотечением.
Со стороны костно-мышечной системы — боль в костях, мышцах и суставах.
Со стороны нервной системы — головная боль.
Со стороны органа зрения — увеит, склерит.
Аллергические реакции — крапивница, ангионевротический отек; сообщалось об единичных случаях возникновения синдромов Стивенса — Джонсона и Лайелла.
Прочие — сыпь, зуд, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия.
Данные лабораторных исследований — незначительное и преходящее снижение уровней кальция и фосфатов в плазме крови.
Типичные симптомы в связи с началом лечения — миалгия, недомогание, редко — лихорадка.

необходимо прекратить прием препарата, если у больного возникли симптомы раздражения пищевода, такие как дисфагия, боль при глотании или боль за грудиной, появилась изжога или ухудшилось течение уже существующей.
Если больной пропустил прием препарата, необходимо принять 1 таблетку утром после того, как он об этом вспомнит. Нельзя принимать 2 таблетки в 1 сут, но необходимо возобновить прием препарата 1 раз в неделю в выбранный ранее день.
В случае гипокальциемии необходимо восполнить запасы кальция в организме до начала лечения алендронатом. В процессе лечения алендронатом может снизиться уровень кальция и фосфатов в плазме крови. Это снижение обычно незначительное и бессимптомное. Однако сообщалось о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжелой и обычно у пациентов с соответствующими предрасполагающими факторами (например с сопутствующим гипопаратиреозом, дефицитом витамина D или мальабсорбцией кальция). Адекватный прием кальция и витамина D особенно важен для пациентов, принимающих ГКС.
Препарат не назначают больным с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

пища и напитки (включая минеральную воду), пищевые добавки, содержащие кальций, антациды и некоторые лекарственные препараты могут ухудшать всасывание алендроната при сочетанном приеме. Больные должны подождать хотя бы 30 мин после приема препарата, прежде чем принимать любое другое пероральное лекарственное средство. Других клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Во время приема алендроната в клинических испытаниях некоторые пациенты получали эстрогенсодержащие лекарственные препараты (вагинально, трансдермально или перорально). Не выявлено каких-либо побочных эффектов, связанных с их одновременным приемом.

проявляется гипокальциемией, гипофосфатемией, эзофагитом, гастритом или язвой верхнего отдела ЖКТ. Больной должен находиться в вертикальном положении и выпить молоко или антациды. В связи с риском раздражения пищевода не стоит вызывать рвоту.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.