Прочие ингредиенты: трометамин, динатриево-кальциевая соль ЭДТА, кислота соляная, вода для инъекций.
№ UA/9838/01/01 от 07.07.2009 до 07.07.2014
р-р д/ин. 350 мг/мл амп. 20 мл, № 5
р-р д/ин. 350 мг/мл фл. 50 мл, № 1
Йогексол
755 мг/мл
Прочие ингредиенты: трометамин, динатриево-кальциевая соль ЭДТА, кислота соляная, вода для инъекций.
№ UA/9838/01/02 от 07.07.2009 до 07.07.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
трийодcодержащее неионное рентгеноконтрастное средство. В отличие от ионных рентгеноконтрастных средств, имеет низкую осмолярность. После в/в введения распределяется во внеклеточной жидкости. Экскретируется путем клубочковой фильтрации, около 95% йогексола выводится с мочой в неизмененном виде. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения, в моче — через 1 ч после введения. Практически полностью выводится из организма на протяжении 1 сут, Т½ — 2 ч. Быстро накапливается в почках, контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в введения и достигает оптимального уровня через 5–10 мин. В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и СМЖ. Проникает сквозь плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. При интратекальном введении абсорбируется в СМЖ в кровоток и полностью выделяется почками в неизмененном виде (около 88% в течение первых суток).
ПОКАЗАНИЯ:
назначают детям и взрослым для проведения рентгеноконтрастных исследований — кардиоангиографии (вентрикулография, селективная коронарная артериография), аортографии (исследования корня, дуги аорты, восходящего, брюшного отдела аорты и ее ветвей), ангиографии сосудов легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; экскреторной урографии, флебографии, исследования коллатерального кровообращения; поясничной, грудной и шейной миелографии, цистографии, артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), сальпингографии, сиалографии и исследований пищеварительного тракта, герниографии. Применяют также для повышения контрастности при проведении компьютерной томографии (КТ).
ПРИМЕНЕНИЕ:
вводят интратекально, в/в, в/а, интрауретрально, трансуретрально, внутрибрюшинно, внутрь. При проведении миелографии вводят интратекально медленно на протяжении 1–2 мин.
Показание
Концентрация
Объем
Комментарий
Внутрисосудистое введение
Урография
• взрослые
300 или 350 мг йода/мл
40–80 мл
При проведении высокодозовой урографии могут быть использованы более высокие дозы
• дети с массой тела <7 кг
240 или 300 мг йода/мл
4 или 2 мл/кг
• дети с массой тела ≥7 кг
240 или 300 мг йода/мл
3 или 2 мл/кг (не более 40 мл)
Артериография
• аортография (дуги)
300 мг йода/мл
30–40 мл
• селективная церебральная ангиография
300 мг йода/мл
5–10 мл
• аортография
300 мг йода/мл
30–60 мл
• феморальная ангиография
300 или 350 мг йода/мл
30–50 мл
• другие виды ангиографии
300 мг йода/мл
В зависимости от вида исследования
Флебография (нижние конечности)
240 или 300 мг йода/мл
20–100 мл на конечность
Кардиоангиография
• взрослые (введение в левый желудочек и корень аорты)
350 мг йода/мл
30–60 мл
В зависимости от возраста, массы тела, патологии (максимально — 8 мл/кг)
• селективная коронарная ангиография
350 мг йода/мл
4–8 мл
• дети
300 или 350 мг йода/мл
1–1,5 мл/кг
Цифровая субтракционная ангиография
• в/а
240; 300 мг йода/мл
1–15 мл
Общее количество йода, как правило, 87–88 г
• в/в
300; 350 мг йода/мл
30–60 мл
Контрастное усиление при КТ
• взрослые
240 мг йода/мл 300 мг йода/мл 350 мг йода/мл
100–250 мл 100–200 мл 100–150мл
Общее количество йода, как правило, 30–60 г
• дети
240 мг йода/мл 300 мг йода/мл
2–3 мл/кг массы тела, до 40 мл 1–3 мл/кг массы тела, до 40 мл
В отдельных случаях возможно введение до 100 мл
Субарахноидальное введение
Вводят интратекально медленно на протяжении 1–2 мин
Миелография
• поясничная и грудная (люмбальное введение)
240 мг йода/мл
8–12 мл
Люмбальная пункция
• шейная (люмбальное введение)
240 или 300 мг йода/мл
10–12 или 7–10 мл
Люмбальная пункция
• цервикальное введение
240 или 300 мг йода/мл
6–10 или 6–8 мл
Боковая шейная пункция
КТ при цистернографии
240 мг йода/мл
4–12 мл
Люмбальная пункция
Миелография у детей
• в возрасте >2 лет
240 мг йода/мл
1,5–4 мл
• в возрасте 2–6 лет
240 мг йода/мл
3–6 мл
• в возрасте >6 лет
240 мг йода/мл
4–8 мл
Для минимизации риска побочных эффектов суммарная доза йода не должна превышать 3 г
Внутриполостное введение
Артрография
240; 300; 350 мг йода/мл
От 5 до 20; 15; 10 мл соответственно
ЭРХПГ
240 мг йода/мл
20–50 мл
Герниография
240 мг йода/мл
50 мл
Вводимый объем р-ра зависит от размера грыжи
Гистеросальпингография
240 или 300 мг йода/мл
От 15 до 50, 25 мл соответственно
Сиалография
240 или 300 мг йода/мл
0,5–2 мл
Исследования ЖКТ Пероральное введение
Взрослые
240; 350 мг йода/мл
Выбор проводится индивидуально
Дети
• пищевод
300; 350 мг йода/мл
2–4 мл/кг массы тела
• желудок
Развести водой до концентрации 100–150 мг йода/мл
4–5 мл/кг массы тела
Недоношенные дети
350 мг йода/мл
2–4 мл/кг массы тела
Максимальная доза 50 мл
Ректальное введение: • дети
Развести водой до концентрации 100–150 мг йода/мл
5–10 мл/кг массы тела
Пример: развести Юнипак 300 или 350 водой в соотношении 1:1 и 1:2
Усиление при КТ
Пероральное введение
• взрослые
Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл
800–2000 мл р-ра
Пример: развести Юнипак 300 или 350 водой 1:50
• дети
Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл
15/20 мл р-ра на 1 кг массы тела
Ректальное введение
Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл
—
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к препаратам йода, период беременности и кормления грудью. Относительным противопоказанием является эпилепсия.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
ощущение жара, боль в месте введения, нарушения сердечного ритма, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в спине, шее, скованность, невралгия, парестезия, судороги, аллергические реакции (вплоть до анафилаксии). В очень редких случаях не исключено развитие энцефалопатии и асептического менингита.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
диагностические процедуры с применением Юнипака следует проводить только в условиях стационара в отделении реанимации и интенсивной терапии. Перед введением Юнипака необходимо нормализовать водно-электролитный баланс. После введения препарата пациент должен находиться под наблюдением не менее 1 ч. Больным, принимающим нейролептические средства, необходимо отменить их за 2 дня до проведения исследования. Перед применением р-р необходимо тщательно осмотреть на наличие включений или изменение его цвета. С осторожностью назначают детям и больным пожилого возраста в связи с возможностью развития тяжелых побочных эффектов, в том числе асептического менингита. Необходимо избегать проведения исследований с применением Юнипака у больных с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью. Следует соблюдать осторожность при введении Юнипака пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, тиреотоксикозом, миеломной болезнью, сахарным диабетом. Не рекомендуется повторное введение контраста сразу после неудачной процедуры, поскольку в такой ситуации возникает риск передозировки. Повторное исследование желательно провести через 5–7 сут. С особой осторожностью Юнипак вводят в/в больным с парапротеинемическими гемобластозами в связи с высоким риском развития необратимой ОПН. При проведении ангиокардиографии необходимо тщательно подбирать дозы больным с правожелудочковой недостаточностью и легочной гипертензией. Проведение ангиографии при обструкции аортоподвздошного сегмента или бедренной артерии, повышенном давлении в брюшной полости, при артериальной гипо- и гипертензии требует тщательного наблюдения больных во время исследования в связи с риском развития неврологических осложнений. При наличии местных и системных инфекций с возможной бактериемией люмбальная инъекция Юнипака противопоказана. Препарат может вызывать развитие аллергических реакций (вплоть до анафилаксии). Если у больного в анамнезе имеются указания об аллергических реакциях на препараты йода, необходимо провести премедикацию ГКС и антигистаминными препаратами. Юнипак может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы на протяжении нескольких недель после введения. Максимальную рентгеноконтрастность при обычной миелографии отмечают через 30 мин, через 1 ч она не визуализируется. При КТ контрастирование в грудном отделе возможно на протяжении 1 ч, шейном — 2 ч, базальных цистернах — 3–4 ч. При приеме внутрь Юнипак способствует визуализации пищеварительного тракта и практически не всасывается. Всасывание значительно повышается при наличии перфорации кишечника или при его обструкции. Контрастирование суставных полостей, полости матки, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря осуществляется непосредственным введением Юнипака.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при интратекальном введении Юнипак несовместим с ГКС. Нельзя вводить в одном шприце с любыми другими препаратами. При одновременном применении Юнипака с нейролептиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, аналептиками, антипсихотическими средствами повышается риск развития эпилептических приступов. Антигипертензивные средства повышают риск развития артериальной гипотензии во время исследования. Юнипак усиливает токсическое действие других препаратов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
проявляется брадикардией, ацидозом, ступором, комой, симптомами менингизма, судорогами. Проводят терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте при температуре 15–25 °С.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 03/11/2011
Cпециализированное медицинское интернет-издание для врачей, провизоров, фармацевтов,
студентов
медицинских и фармацевтических вузов.Ограничение ответственности
