Справки и инструкции

ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ ЧЕЛОВЕКА (IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM ANTISTAPHYLOCOCCUM)

Биофарма     J06B B08

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 100 МЕ амп., 1 доза, № 3, № 5, № 10

Прочие ингредиенты: глицин.

1 доза препарата (3–5 мл) содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилиолизина.

№ 409/11-300200000 от 21.02.2011 до 22.09.2013

ХАРАКТЕРИСТИКА:

препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека, с контролем на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осаждающимы р-рами, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Прозрачная или немного опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Содержание белка в 1,0 мл препарата — от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.
Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококковому α-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме.

ПОКАЗАНИЯ:

препарат применяют с целью лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ:

иммуноглобулин вводят в/м. В случае генерализированной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза — не менее 100 МЕ). При легких локализированных заболеваниях минимальная разовая доза препарата — не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения — 3–5 инъекций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

введение иммуноглобулина противопоказано лицам с тяжелыми аллергическими реакциями на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе. При тяжелом сепсисе единственным противопоказанием является анафилактический шок после применения препаратов крови человека в анамнезе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Редко могут возникнуть местная реакция в виде гиперемии кожи, а также повышение температуры тела до 37,5 °С на протяжении суток после введения препарата. У отдельных пациентов с измененной реактивностью введение препарата может вызывать аллергические реакции разного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 мин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Введение препарата в/в запрещено! Больным с аллергическими заболеваниями или тяжелыми аллергическими заболеваниями в анамнезе в день введения иммуноглобулина и на протяжении последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Сообщения об отрицательном влиянии препарата на плод или репродуктивную систему отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормления грудью следует только при острой необходимости и при обязательном уведомлении об этом врача, проводящего активную иммунизацию ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Не исследовали.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не изучалась.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °С.

Дата добавления: 14/09/2010
Дата изменения: 03/11/2011