Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

ТРИДУКТАН (TRIDUCTAN)

Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания


ТРИДУКТАН (TRIDUCTAN)

TRIMETAZIDINUM     C01E B15

Фарма Старт

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ТРИДУКТАН
табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 30, № 60
 Триметазидина дигидрохлорид20 мгB

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, маннит, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, opadry II Red.

№ UA/5030/02/01 от 06.09.2013 до 06.09.2018 По рецепту

ТРИДУКТАН МВ
табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер, пачка картон., № 60
 Триметазидина дигидрохлорид35 мгB

Прочие ингредиенты: маннит (E421), целлюлоза микрокристаллическая, воск монтановый гликолевый, магния стеарат, аммонийно-метакрилатный сополимер тип В, opadry II Pink.

№  UA/5030/01/01 от 19.07.2016 до 19.07.2021 По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, испытывающих гипоксию или ишемию, триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин тормозит β-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил-КоА-тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот.
Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает метаболизм энергии в условиях ишемии.
У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.
Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность применения триметазидина для лечения пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в случае добавления к другим лекарственным средствам при их недостаточной эффективности.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование TRIMPOL-II продемонстрировало, что добавление триметазидина 60 мг/сут к метопрололу 100 мг (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 нед привело к достоверному улучшению показателей тестов с нагрузкой и улучшению клинических симптомов по сравнению с таковыми при применении плацебо.
Фармакокинетика. После перорального применения триметазидин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается за <2 ч и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 24–36 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы крови низкое, ≈16% по данным измерений in vitro. Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Т½ составляет ≈6 ч. У пациентов пожилого возраста из-за возрастного снижения функции почек концентрация триметазидина в организме может повышаться.
Фармакокинетика Тридуктана МВ. Cmax триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема. В течение суток концентрация в плазме крови стабильна: в течение 11 ч после приема концентрация триметазидина в плазме крови ≥75% Cmax. Состояние равновесной концентрации устанавливается позже, на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики Тридуктана МВ. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связывание с белками низкое и составляет 16%. Триметазидин выводится в основном с мочой, большей частью — в неизмененном виде.
Т½ составляет в среднем 7 ч для здоровых молодых добровольцев и 12 ч для лиц пожилого возраста. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, напрямую связанного с клиренсом креатинина, и в меньшей степени — с печеночным клиренсом, который с возрастом уменьшается.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение взрослых пациентов со стабильной стенокардией при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Тридуктан назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. После 3 мес лечения необходимо оценить его результаты и при отсутствии эффекта триметазидин необходимо отменить.
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуется применять по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды.
Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для лиц с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды. Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.
Тридуктан МВ назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 мес.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время еды.
Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время еды.
Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к триметазидину или к любому из компонентов препарата.
Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеуказанному.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

обычно лечение препаратом Тридуктан хорошо переносится. Побочные реакции, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, приведены ниже.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возможно возникновение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеуказанному, которые имеют обратимый характер после отмены препарата; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Кардиальные нарушения: пальпитация, экстрасистолия, тахикардия.
Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением (в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства), покраснение лица.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Общие нарушения: астения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть течение болезни и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).
Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые необходимо регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к невропатологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, неустойчивость походки, необходима отмена препарата. Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения, у большинства пациентов — в течение 4 мес после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются >4 мес после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.
Возможны падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов при применении антигипертензивных средств.
С осторожностью следует применять у пациентов с умеренным нарушением функции почек; лиц пожилого возраста (старше 75 лет).
Наличие в составе препарата красителей желтый закат (Е110) и понсо 4R (Е124) может вызвать реакции аллергического типа.
Для достижения модифицированного (замедленного) высвобождения активной субстанции разработана специальная структура таблетки (матрица). Действующее вещество, которое обеспечивает терапевтический эффект Тридуктана МВ, постепенно высвобождается из таблетки при ее прохождении через систему пищеварения. Однако в некоторых случаях каркасная структура матрицы может выйти из организма в форме таблетки. Эта особенность не влияет на терапевтические свойства препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данные относительно применения препарата в период беременности отсутствуют. Неизвестно, проникает ли триметазидин и его метаболиты в грудное молоко. Тридуктан не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.
Дети. Безопасность и эффективность триметазидина для детей не установлены. Данные отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Триметазидин не влияет на гемодинамику. Зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Тридуктан. Взаимодействие препарата Тридуктан с другими лекарственными средствами, которые приводили бы к негативному действию, не описано.
Применение Тридуктана в комбинации с нитратами, блокаторами β-адренорецепторов или антагонистами кальция обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у больных стенокардией.
Триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, антагонистами витамина К (без потенцирования их действия), а также с ингибиторами АПФ, пероральными гиполипидемическими препаратами, ацетилсалициловой кислотой.
Тридуктан МВ. К настоящему времени о взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось. Триметазидин может назначаться в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина K, пероральными липидоснижающими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови), другими антиангинальными препаратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

данные о передозировке триметазидина ограничены. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
ACIN-PIM-122016-005


Інструкції МОЗ:

Дата добавления: 15/09/2012
Дата изменения: 10/01/2017



Версия для печати

Купить в аптеках

ТРИДУКТАН
табл. п/плен. оболочкой 20 мг, №30
табл. п/плен. оболочкой 20 мг, №60
табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер, пачка картон., №10
табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер, пачка картон., №60
табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер, пачка картон., №20

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Июнь 2017
! Оптовые предложения для аптек препарата ТРИДУКТАН

Продажа лекарств в аптеках:

Киев
Лекфарм
ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер, пачка №20 0,01 грн.
ТРИДУКТАН табл. п/плен. оболочкой 20 мг №30 29,00 грн.
ТРИДУКТАН табл. п/плен. оболочкой 20 мг №60 47,00 грн.
ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер, пачка №60 75,00 грн.

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

Наказ МОЗ України від 09.11.2012 р. № 902

Наказ МОЗ України від 09.07.2012 р. № 503

Наказ МОЗ України від 09.08.2011 р. № 490

Наказ МОЗ від 25.08.2011 р. № 535

Наказ МОЗ України від 13.12.2010 р. № 1094

Наказ МОЗ України від 13.12.2010 р. № 1095

Наказ МОЗ України від 08.11.2010 р. № 961

Наказ МОЗ України від 22.11.2010 р. № 1015

Наказ МОЗ України від 22.10.2009 р. № 763

Наказ МОЗ України від 22.02.2010 р. № 155


Препараты компании
Фарма Старт

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100