Справки и инструкции

ЛАНЦЕРОЛ^® (LANCEROL)

LANSOPRAZOLUM     A02B C03

Артериум Корпорация

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,03 г, № 10

№ UA/7875/01/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Ланзопразол является производным бензимидазола, специфическим ингибитором Н⁺-К⁺-АТФазы секреторной мембраны париетальных клеток желудка — фермента, катализирующего конечную фазу секреции соляной кислоты. Таким образом, ланзопразол снижает уровень базальной и стимулированной желудочной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. Степень ингибирования секреции соляной кислоты при применении препарата зависит от дозы и составляет около 80–97% при приеме в дозе 0,03 г.
При синтезе новых молекул фермента происходит восстановление активности протонного насоса, половина молекул которого восстанавливается в течение 30–48 ч. От скорости обновления фермента зависит продолжительность ингибирующего действия ланзопразола. Повышая оксигенацию слизистой оболочки и повышая секрецию бикарбонат-ионов, ланзопразол оказывает цитопротекторное действие, тормозит выработку пепсина. Препарат не влияет на моторику желудка. Проявляет антихеликобактерную активность.
Фармакокинетика. После приема ланзопразола в дозе 0,03 г максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1,5–2,5 ч. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность ланзопразола, но его блокирующее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым до и после приема пищи. С белками плазмы крови связывается 97,7–99,4% препарата. Ланзопразол активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Выводится из организма с желчью и мочой, при этом два основных метаболита — ланзопразол-сульфон и гидроксиланзопразол выделяются почками. Т_½ составляет 1,3–1,7 ч. В течение суток с мочой выводится около 14–23% ланзопразола в виде метаболитов. Его элиминация замедляется при печеночной недостаточности и у пациентов в возрасте >69 лет.

ПОКАЗАНИЯ:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); синдром Золлингера — Эллисона; для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют внутрь. Капсулы глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). Принимают преимущественно 1 раз в сутки перед завтраком или вечером после приема пищи. Препарат применяют при:

• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2–4–8 нед;
• ГЭРБ — по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4–8 нед, затем по 1 капсуле в сутки в течение 6–12 мес (поддерживающая терапия);
• синдроме Золлингера — Эллисона начальная доза препарата — 1 капсула 3 раза в сутки. Последующую дозу подбирают таким образом, чтобы поддержать базальную желудочную секрецию на уровне <10 ммоль/ч у пациентов без хирургического вмешательства в анамнезе и <5 ммоль/ч — при наличии хирургического вмешательства в анамнезе. Суточную дозу 4–6 капсул принимают 2 раза в сутки, утром и вечером;
• пептической язве, ассоциированной с Helicobacter pylori, для эрадикации микроорганизма в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны диарея, боль в животе, запор, головная боль, головокружение, сонливость, фарингит, ринит, в отдельных случаях — кожная сыпь, крайне редко — депрессия, миалгия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед началом и после окончания лечения необходим эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования желудка, поскольку лечение препаратом может маскировать его симптомы и таким образом приводить к несвоевременной диагностике.
С осторожностью назначают препарат больным с печеночной недостаточностью.
Антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния, следует принимать не ранее, чем через 1 ч после приема Ланцерола, поскольку они могут снизить всасывание препарата.
Дети. Не рекомендуют применять препарат у детей ввиду отсутствия клинического опыта применения Ланцерола в педиатрической практике.
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с Ланцеролом возможно незначительное торможение метаболизма диазепама, фенитоина, пропранолола, варфарина, преднизолона, теофиллина. Однако в клинических исследованиях не выявлено значимого влияния на метаболизм этих препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

на сегодня нет сообщений о случаях передозировки Ланцерола.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 09/11/2011