Справки и инструкции

МЕЗИМ^® ФОРТЕ (MEZYM^® FORTE)

Menarini Group     A09A A02

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 20, № 80

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 93,33-107,69 мг панкреатина (порошок поджелудочных желез свиней), имеющего минимальную липолитическую активность 3500 ЕД.Е.Ф., минимальную амилолитическую активность 4200 ЕД.Е.Ф, минимальную протеолитическую активность 250 ЕД.Е.Ф.
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, полиакрилата дисперсия, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

№  UA/10362/01/01 от 30.12.2009 до 30.12.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

панкреатин содержит экскреторные ферменты поджелудочной железы — липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин, которые принимают участие в переваривании жиров, углеводов и белков. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, а выводится с калом, а большая его часть расщепляется и денатурируется в ЖКТ под действием пищеварительных соков и бактерий. Основным фактором его эффективности является ферментная активность липазы, а также часть трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение лишь при терапии муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление пищевых полисахаридов происходит без нарушений. Оболочка таблетки не кишечно-растворимая. При значении PH желудочного сока <4 происходит инактивация липолитической активности.

ПОКАЗАНИЯ:

диспепсия; одновременное употребление тяжело переваривающейся растительной, жирной и непривычной пищи; метеоризм, обусловленный вышеуказанными причинами; функциональное ускорение пассажа пищи по кишечнику.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослые и дети в возрасте старше 3 лет обычно принимают по 1–2 таблетки во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды.
В зависимости от вида употребляемой пищи или от степени тяжести нарушения пищеварения с целью ферментно-заместительной терапии во время еды принимают дополнительно 2–4 таблетки.
Доза препарата может быть изменена и определяется врачом индивидуально.
Продолжительность применения лекарственного средства устанавливает врач индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к панкреатическим ферментам животного происхождения, азорубиновому лаку (E122) или к другим компонентам лекарственного средства. Острый панкреатит и обострение хронического панкреатита. Обтурационная кишечная непроходимость.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в отдельных случаях после применения панкреатина были сообщения об аллергических реакциях немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм), а также побочных реакциях со стороны ЖКТ (боль в животе, тошнота, диарея, изменение характера испражнений). Азорубиновый лак (E122) может вызывать аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 3 лет.
Период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Предостережений нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

до настоящего времени неизвестны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможно усиление выраженности побочных эффектов.
После приема других препаратов панкреатина в очень высокой дозе наблюдали гиперурикемию и гиперурикозурию.
Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 16/09/2010
Дата изменения: 05/12/2011