Справки и инструкции

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИХЛАМИДИЙНЫЙ (IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM ANTICHLAMYDICUM)

Биофарма     J06B B18**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 5, № 10

жидкость 2 дозы амп. 3 мл, № 5, № 10

№ 337/11-300200000 от 21.02.2011 до 13.12.2012

ХАРАКТЕРИСТИКА:

препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержимое белка в 1 мл препарата — от 0,09  до 0,11 г. Содержит антитела к Chlamydia trachomatis. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg). Стабилизатор — глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).
Иммунобиологические свойства препарата обусловлены иммуноглобулинами, в частности иммуноглобулином G, специфическим в отношении Chlamydia trachomatis. Специфическая активность препарата обусловлена нейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, повышая неспецифическую резистентность организма.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение хламидийной инфекции, в частности с поражением урогенитальных путей, в том числе сальпингита, сальпингоофорита, кольпита, уретрита, простатита, цистита, уретропростатита, невынашивания беременности, бесплодия и др.

ПРИМЕНЕНИЕ:

вводят в/м. Запрещается вводить препарат в/в! Для лечения урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых, в том числе у беременных, препарат вводят 5–6 раз, 1 раз в 3 дня в дозе 3 мл (2 дозы). Препарат можно также применять в виде местных инстилляций в уретру и во влагалище по 3 мл (2 дозы).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях — местная реакция в виде гиперемии, повышение температуры тела (до 37,5 °С) на протяжении первых суток после введения. У отдельных лиц с гиперчувствительностью могут развиваться аллергические реакции различного типа (крайне редко — анафилактический шок), в связи с чем пациенты после введения препарата должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам с аллергическими заболеваниями или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе в день введения иммуноглобулина и последующие 3 дня рекомендуется назначить антигистаминные препараты. Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо негативного воздействия на мать и плод или новорожденного при применении препарата в период беременности. Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком, поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

может применяться в составе комплексной терапии с другими группами препаратов. Доказана терапевтическая эффективность как монотерапии иммуноглобулином, так и его сочетанного применения с антибиотиком ровамицином в отношении инфекций, вызванных С. trachomatis.
Несовместим с другими лекарственными средствами в одном шприце.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °С.

Дата добавления: 29/09/2008
Дата изменения: 03/11/2011