Справки и инструкции

ВИТРУМ^® ОСТЕОМАГ (VITRUM^® OSTEOMAG)

Unipharm     A11J B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о блистер, № 15

табл. п/о фл., № 30, № 60

Прочие ингредиенты: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), триацетин, краситель желтый закат FCF (E110), краситель специальный красный AG (Е129), индигокармин (Е132).

№  Р.12.02/05630 от 23.11.2007 до 16.11.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами компонентов, которые входят в его состав.
Витамин D₃ регулирует обмен кальция и фосфора в организме, принимает участие в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, повышает абсорбцию кальция и солей фосфорной кислоты в кишечнике, а также регулирует процесс их выведения.
Кальций принимает участие в формировании костной ткани, контроле АД и процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани, поддержанию здорового состояния кожи. Снижает риск развития остеопороза. Способствует нормальному функционированию нервной и мышечной систем.
Магний в комплексе с витамином D₃ улучшает усвоение кальция, влияет на рост и минерализацию костей, предотвращает образование кальций-оксалатных камней.
Цинк принимает участие в формировании костей.
Марганец участвует в процессах энергообразования, метаболизме белков и жиров, синтезе костей и соединительной ткани.
Медь влияет на процессы образования костной массы, гемоглобина и эритроцитов. Принимает участие в формировании коллагена, который входит в состав костной и соединительной ткани, способствует профилактике остеопороза.
Бор участвует в поддержании здорового состояния костей, процессах метаболизма кальция, фосфора и магния. Улучшает абсорбцию кальция, снижает риск развития дефицита витамина D, способствует профилактике остеопороза в постменопаузальный период.
Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ:

дефицит кальция и витамина D₃ в пожилом возрасте, в менопаузальный и постменопаузальный период (профилактика и лечение); дефицит кальция, магния, микроэлементов и/или витамина D₃ (в период интенсивного роста у детей и подростков, в период беременности и кормления грудью, реконвалесценции после травм, переломов и т.п.); профилактика остеопороза различного генеза и его осложнений; комплексная терапия остеопороза и других метаболических остеопатий в сочетании с другими препаратами для лечения остеопороза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют внутрь. Для профилактики взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1–2 таблетки в сутки. Детям в возрасте 8–12 лет назначают по 1 таблетке в сутки. В период беременности и кормления грудью — по 2 таблетки в сутки. Продолжительность курса определяют индивидуально.
Для курсовой профилактики остеопороза — по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером). Средняя продолжительность курса лечения — 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяется индивидуально.
Для лечения остеопороза курс и дозу определяют индивидуально, максимально — 4 таблетки в сутки.
Препарат принимают до или во время еды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; гиперкальциемия при повышенной функции паращитовидних желез; гиперкальциурия; мочекаменная болезнь; саркоидоз и метастазы опухолей в кости; выраженное нарушение функции почек; дети в возрасте до 8 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны нарушения со стороны ЖКТ (запор, диарея, метеоризм, боль в области живота, тошнота). После продолжительного приема препарата в терапевтической дозе может повыситься уровень кальция в моче и его концентрация в плазме крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью применяют при нарушении функции почек. При повышении концентрации кальция или уровня креатинина в плазме крови необходимо снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
Чтобы предотвратить возможную передозировку витамина D₃, необходимо учитывать дополнительное поступление его из других источников. Нежелательно сочетанное применение препарата с другими комплексами, содержащими кальций и витамин D₃.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

активность витамина D₃ может снижаться при одновременном применении его с барбитуратами и фенитоином. При одновременном лечении сердечными гликозидами кальций может усиливать их действие, поэтому необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.
Препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, блокаторов β-адренорецепторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуют принимать за 2 ч до или после приема других лекарственных средств.
Кортикостероиды замедляют всасывание кальция, поэтому при терапии кортикостероидами может потребоваться повышение дозы препарата.
При одновременном применении диуретиков тиазидового ряда повышается риск возникновения гиперкальциемии ввиду повышенного обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция из организма.
Сочетанное применение колестирамина и слабительных средств на основе минерального или растительного масла может уменьшать всасывание витамина D₃.
Кислая реакция пищи повышает, а щелочная — снижает всасывание кальция.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

передозировка витамина D₃ приводит к нарушениям со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Применение кальция в высокой дозе может приводить к запорам и образованию мочевых конкрементов. Признаки гиперкальциемии: анорексия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль. При случайной острой передозировке следует прекратить прием препарата, вызвать рвоту, промыть желудок. Дальнейшее лечение — симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 30 °C в плотно закрытой оригинальной упаковке.

Дата добавления: 02/03/2010
Дата изменения: 09/11/2011