Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

НЕОМИДАНТАН (NEOMIDANTAN)

Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания

НЕОМИДАНТАН (NEOMIDANTAN)

AMANTADINUM     N04B B01

Олайнфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг блистер, № 50
 Амантадина гидрохлорид100 мгB

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

№  UA/6205/01/01 от 23.05.2012 до 23.05.2017 По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Амантадин блокирует N-метил-D-аспартат-глутаматные рецепторы, а также действует как допаминергическое средство, способствует высвобождению дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность к нему допаминергических рецепторов. Эффективен при ригидных и брадикинетических формах паркинсонизма: снижает мышечный тонус, повышает активность и подвижность. В меньшей степени влияет на тремор.
Амантадин также оказывает противовирусное действие, тормозит проникновение вириона в клетку и высвобождение генетического материала вируса после проникновения.
Фармакокинетика. Препарат хорошо (до 55–90%) всасывается в пищеварительном тракте, Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. Степень связывания с белками плазмы крови — 60–70%. Т½ активного вещества составляет 11–15 ч для пациентов с нормальной функцией почек. Элиминация замедляется у пациентов пожилого возраста и при нарушении функции почек. Из организма выводится в основном с мочой. Амантадин проникает через ГЭБ, его концентрация в ликворе достигает половины концентрации в крови. Проникает в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ:

болезнь Паркинсона (в том числе спровоцированная применением лекарственных средств), лечение и профилактика гриппа типа А, вызванного чувствительными к амантадину вирусами, постгерпетическая невралгия.

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь после еды; капсулу проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.
Болезнь Паркинсона: начальная доза — по 1 капсуле (100 мг) 1 раз в сутки в течение первых 7 дней. Через 1 нед после начала лечения дозу повышают до 100 мг 2 раза в сутки, обычно в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами. Интервал между приемами должен составлять не менее 6 ч.
В период терапии может развиться привыкание, поэтому через определенное время необходимо повысить дозу. Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Лицам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью дозу снижают. Для пациентов в возрасте 65 лет и старше суточная доза составляет 100 мг. Лечение рекомендуется проводить курсами с перерывом в 2–3 нед.
Грипп типа А: взрослым и детям в возрасте старше 10 лет по 100 мг 2 раза в сутки в течение 4–5 дней.
Профилактики гриппа типа А: взрослым и детям в возрасте старше 10 лет по 100 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней или 2–3 нед после вакцинации против гриппа. Пациентам пожилого и старшего возраста — 100 мг/сут через день.
Постгерпетическая невралгия: 100 мг 2 раза в сутки в течение 2 нед, при необходимости терапию продолжают еще 2 нед.
При нарушении функции почек снижают дозу и увеличивают интервал между приемами. При скорости клубочковой фильтрации >35 мл/мин доза составляет 100 мг/сут, при 15–35 мл/мин — 100 мг каждый 2–3-й день, <15 мл/мин — применение противопоказано.
У пациентов пожилого возраста следует применять низкие дозы.
В случае, если прием одной или нескольких доз пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к амантадину или прочим ингредиентам препарата. Эпилепсия, другие судорожные приступы, психозы, тяжелая почечная недостаточность, язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные реакции амантадина бывают легкой степени и быстро устраняются. Как правило, появляются через 2–4 дня после начала лечения и быстро проходят после прекращения приема препарата.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отсутствие аппетита.
Нарушения со стороны психики: делирий, суицидальные мысли и попытки, состояния гипомании и мании, галлюцинации, ночные кошмары, психозы, в том числе параноидальные экзогенные психозы, которые сопровождаются зрительными галлюцинациями (чаще при сочетанном применении с антихолинергическими препаратами и у пациентов, склонных к психическим нарушениям), изменение либидо.
Нарушения со стороны нервной системы: тревожность, головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, слабость, возбуждение, атаксия, нечеткая речь, ухудшение концентрации внимания, раздражительность, депрессия, миалгия, парестезии, спутанность сознания, дезориентация, тремор, судороги, дискинезия, ступор, злокачественный нейролептический синдром.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, сердечная аритмия, тахикардия, удлинение интервала Q–T.
Нарушения со стороны органа зрения: снижение остроты зрения, поражение роговицы (точечное субэпителиальное помутнение, которое может быть связано с поверхностным точечным кератитом), отек эпителия роговицы, мидриаз, околороговичный криз.
Сосудистые нарушения: ортостатическая гипотензия, периферические отеки, мраморная кожа (появление сетчато-фиолетового оттенка кожи), ассоциированная иногда с отеком голеностопного сустава (может возникать после приема препарата в высоких дозах или применения в течение длительного периода).
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, анорексия, тошнота, рвота, ощущение сухости во рту, запор, диарея, обратимое повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: усиление потоотделения, кожные высыпания, экзематозный дерматит, зуд, повышенная чувствительность к свету.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности при непереносимости какого-либо компонента препарата.
Общие нарушения: периферический отек нижних конечностей, гипертермия.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста, пациентов с психическими нарушениями (спутанность сознания, галлюцинации, ажитация), нарушениями функции печени или почек, с тиреотоксикозом; с гиперплазией предстательной железы, рецидивной экземой, сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая нарушения ритма и проводимости, пациентам с артериальной гипотензией, нарушениями электролитного баланса, при одновременном применении с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
У пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация. В случае нарушения мочеиспускания пациент должен обратиться к врачу.
Имеются сообщения о повышении концентрации ферментов печени у больных с нарушениями функции печени.
У некоторых пациентов при длительном применении препарата могут возникнуть периферические отеки. Это следует учитывать лицам с хронической сердечной недостаточностью. Пациенты со склонностью к сердечно-сосудистой недостаточности должны находиться под наблюдением врача. Таким пациентам 24 ч/сут следует проводить мониторирование интервала Q–T. Если интервал Q–T непролонгированный, лечение можно продолжить, учитывая противопоказания и взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Лечение следует немедленно прекратить при повышении ЧСС, головокружении и/или потере сознания.
У пациентов, принимающих амантадин в течение длительного времени, часто отмечают Livedo reticularis (мраморная кожа). При застойной сердечной недостаточности во время лечения может развиться периферический отек (обычно не ранее чем через 4 нед после начала применения). Отек может возникнуть одновременно или до появления Livedo reticularis. В этих случаях следует снизить дозу или прекратить применение препарата. Отек не связан с задержкой жидкости или натрия в организме, он может вызвать повышение проницаемости сосудов.
Лечение амантадином нельзя прекращать внезапно, это может привести к ухудшению течения болезни Паркинсона, появлению симптомов, характерных для злокачественного нейролептического синдрома, а также к развитию когнитивных нарушений, таких как: кататония, спутанность сознания, дезориентация, ухудшение психического состояния, бред.
Не следует резко прекращать прием амантадина пациентам, которые одновременно применяют нейролептики, в связи с возможным риском развития злокачественного нейролептического синдрома или индуцированной нейролептиком кататонии. Очень редки случаи, когда злокачественный нейролептический синдром отмечали при изолированном применении амантадина. В этих случаях требуется немедленная интенсивная симптоматическая и поддерживающая терапия.
Сообщалось о суицидальных попытках и суицидальных мыслях у пациентов при применении амантадина. С целью предупреждения возникновения суицидальных мыслей и намерений препарат следует назначать в минимальных эффективных дозах.
У некоторых пациентов при длительном применении препарата могут возникнуть периферические отеки. Это следует учитывать лицам с хронической сердечной недостаточностью.
Препарат не следует применять у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует назначать препарат.
В период лечения Неомидантаном рекомендуется выпивать не менее 2 л жидкости в сутки.
Применение в период беременности и кормления грудью. Амантадин противопоказано применять в период беременности и женщинам, планирующим беременность. Препарат противопоказан в период кормления грудью, поскольку он проникает в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 10 лет для лечения и профилактики гриппа типа А.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечают побочные эффекты со стороны ЦНС или органа зрения (нервозность, ухудшение концентрации внимания, нарушение сна, головокружение, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, психоз параноидального характера, помутнение зрения), следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

возможна комбинация амантадина с антихолинергическими средствами и другими противопаркинсоническими препаратами. В комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами отмечают взаимное усиление терапевтического действия, что позволяет снизить дозу амантадина и леводопы или антихолинергических средств. Однако одновременное применение амантадина и антихолинергических средств или леводопы может усилить спутанность сознания, галлюцинации, ночные кошмары, психические расстройства, нарушения со стороны ЖКТ или другие атропиноподобные побочные эффекты (сухость во рту, повышенная ЧСС, нарушение зрения, запор и т.п.). В единичных случаях возможно увеличение выраженности психотических симптомов у пациентов, которые одновременно принимают амантадин и нейролептические средства. Одновременное применение амантадина и лекарственных средств или веществ, которые влияют на ЦНС (в том числе и спиртосодержащих средств), может усилить токсическое воздействие на нее.
В таких случаях рекомендуется тщательный контроль за состоянием пациента. Следует избегать одновременного приема диуретиков и амантадина — сочетанное применение диуретиков типа триамтерен/гидрохлоротиазид может снизить выведение амантадина из плазмы крови и привести к накоплению его токсичной концентрации в плазме крови. Риск токсического действия на ЦНС повышается при одновременном применении амантадина и мемантина. Противопоказан одновременный прием с мемантином.
При одновременном применении бупропиона и амантадина повышается риск побочных эффектов (с особой осторожностью следует применять у пациентов с низким порогом судорожной активности).
Амантадин в сочетании с:

  • антигипертензивными средствами (метилдопа и метиросин) — усиливаются экстрапирамидные расстройства (дискинезии, тремор);
  • антихолинергическими средствами — усиливаются атропиноподобные побочные явления (сухость во рту, тахикардия, нарушения зрения, запор и т.п.);
  • антипсихотическими средствами — усиливаются экстрапирамидные побочные эффекты;
  • антагонистами дофаминовых рецепторов (метоклопрамид и домперидон, тетрабеназин) — увеличивают выраженность экстрапирамидных расстройств.

Противопоказано одновременное применение амантадина и лекарственных средств, которые удлиняют Q–T-интервал.
В период лечения амантадином нельзя употреблять алкоголь.
Противопоказано одновременное применение амантадина и лекарственных средств, которые удлиняют Q–T-интервал.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

наиболее частыми симптомами при передозировке амантадина являются острый психоз и нейромышечные нарушения.
Симптомы. Острый психоз и дезориентация, агрессивное поведение, помутнение зрения, гипервентиляция, гиперрефлексия, двигательное беспокойство, судороги, экстрапирамидные явления, торсионные спазмы, расширение зрачков, дисфагия, спутанность сознания, делирий, зрительные галлюцинации, миоклонус, тошнота, рвота, сухость во рту, отек легких, дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, гипертензия, сердечная аритмия, синусовая тахикардия, приступ стенокардии. Возможны кома, остановка дыхания и сердца, внезапная коронарная смерть в течение нескольких часов после передозировки. Возможно нарушение функции почек, в том числе повышение уровня азота мочевины и снижение клиренса креатинина, задержка мочи.
Прием амантадина в дозе 1 г и выше может привести к летальному исходу.
Лечение. Специфического антидота нет. Для предотвращения всасывания препарата необходимо вызвать рвоту или промыть желудок (если пациент в сознании), принять активированный уголь, обеспечить поддержание жизненно важных функций организма, адекватную гидратацию. Для быстрого выведения препарата обеспечивают кислую реакцию мочи. С помощью гемодиализа выводится небольшое количество препарата. Для своевременного выявления развития артериальной гипотензии и сердечной аритмии и, при необходимости, их лечения рекомендуется тщательный мониторинг АД, ЧСС, ЭКГ, функции дыхания, температуры тела.
Для уменьшения выраженности симптомов со стороны ЦНС у взрослых эффективно применение физостигмина в дозах 1–2 мг в/в, при необходимости — повторно, но не более 2 мг/ч. Для купирования психоза применяют хлорпромазин.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре до 25 °C.


Інструкції МОЗ:

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 16/12/2016



Версия для печати

Купить в аптеках

НЕОМИДАНТАН
капс. 100 мг блистер, №50

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Июнь 2017
! Оптовые предложения для аптек препарата НЕОМИДАНТАН

Продажа лекарств в аптеках:

Киев
Лекфарм
НЕОМИДАНТАН капс. 100 мг блистер №50 83,00 грн.

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

Геронтопротекция: основы активного долголетия

Актуальные вопросы практической неврологии

Нейропротекция и нейропластичность: комплексный подход и перспективы при заболеваниях нервной сис...

10 лет компании «Олфа»: история успеха и перспективы развития


Препараты компании
Олайнфарм

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100