Справки и инструкции

ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ ЧЕЛОВЕКА (IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM ANTICYTOMEGALOVIRUSUM)

Биофарма     J06B B09

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 10

жидкость 2 дозы амп. 3 мл, № 10

№ 225/11-300200000 от 21.02.2011 до 19.03.2013

ХАРАКТЕРИСТИКА:

препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1,0 мл препарата — от 0,09 до 0,11 г/мл. Действующей основой препарата являются антитела, специфические к цитомегаловирусу, в частности иммуноглобулин G.
Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, за счет иммуномодулирующего эффекта иммуноглобулина G препарат влияет на различные звенья иммунной системы человека и повышает неспецифическую резистентность организма.

ПОКАЗАНИЯ:

применяют для лечения различной по клиническим проявлениям цитомегаловирусной инфекции у взрослых и детей, в частности:
цитомегаловирусной инфекции у беременных с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения беременности (предупреждения угрозы невынашивания, развития фетоплацентарной недостаточности, внутриутробной гибели плода);
цитомегаловирусной инфекции у небеременных женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения планируемой беременности;
первичной цитомегаловирусной инфекции у беременных с неосложненным анамнезом для предупреждения акушерских осложнений;
цитомегаловирусной инфекции у новорожденных и детей младшего возраста, рожденных инфицированными матерями и имеющих клинические признаки заболевания;
цитомегаловирусной инфекции у взрослых с поражением ЦНС.

ПРИМЕНЕНИЕ:

вводят в/м. В/в введение препарата запрещено!
Для лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных и небеременных женщин с отягощенным акушерским анамнезом иммуноглобулин вводят 4–5 раз по 1,5 мл (1 ампула) с интервалом 3 или 5 дней в зависимости от состояния пациентки.
Для лечения цитомегаловирусной инфекции с поражением ЦНС у взрослых иммуноглобулин вводят 5 раз с 2-дневным интервалом в количестве 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл).
Для лечения цитомегаловирусной инфекции у новорожденных иммуноглобулин вводят 3 раза с интервалом 2–3 дня по 0,5 мл/кг/сут.
Для лечения цитомегаловирусной инфекции у детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4–5 раз с интервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Комнаты, где проводится введение препарата, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам с аллергическими заболеваниями или имеющих в анамнезе в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 сут рекомендуется принимать антигистаминные препараты. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
После введения иммуноглобулина прививку против кори и эпидемического паротита проводят не ранее чем через 2–3 мес. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин вводят не ранее чем через 2 нед. При необходимости использования иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до и после введения иммуноглобулина.
Применение в период беременности и кормления грудью. Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо негативного воздействия на мать и плод или на новорожденного. Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком, поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

целесообразно комбинированное применение иммуноглобулина и ганцикловира или фоскарнета.
Несовместим с другими лекарственными средствами при введении в одном объеме.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °С.

Дата добавления: 29/09/2008
Дата изменения: 03/11/2011