Справки и инструкции

КАЛЬЦИЙ-Д₃ НИКОМЕД с апельсиновым/мятным вкусом (CALCIUM-D₃ NYCOMED orange/mint taste)

Nycomed     A12A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. жев. фл., № 20, № 50, № 100

Прочие ингредиенты: сорбитол, повидон, магния стеарат, аспартам, масло апельсиновое натуральное, моно- и диглицериды жирных кислот, изомальт, масло апельсиновое (52595 А).

№  UA/3541/01/01 от 14.05.2010 до 14.05.2015

табл. жев. фл., № 30, № 100

№ UA/10610/01/01 от 14.05.2010 до 14.05.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Кальций-Д₃ Никомед — комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D₃ в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильного функционирования нервной системы.
Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона (ПТГ), который стимулирует костную резорбцию (вымывание кальция из костей).
Витамин D₃ всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного витамин D-зависимого транспортного механизма.
Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается в ЖКТ. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1% остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в плазме крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном альбуминов. Кальций выводится с калом, мочой и потом.
Витамин D₃ легко всасывается в тонком кишечнике. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Колекальциферол в печени превращается в гидроксильноактивную форму — 25-гидроксиколекальциферол, затем в почках — в 1,25-гидроксиколекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Витамин D₃, который не подвергся метаболизму, хранится в мышечной и жировой тканях. Витамин D₃ выводится с калом и мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

применяют для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D₃; для профилактики и в комплексной терапии остеопороза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃
Взрослые: рекомендуемая доза — 1 таблетка 1–3 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 5 лет: рекомендуемая доза — 1 таблетка 1–2 раза в сутки по рекомендации врача.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза
Взрослые: рекомендуемая доза — 1 таблетка 2–3 раза в сутки.
Таблетку следует разжевать или рассосать.
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточности не следует применять препарат.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);
• гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
• нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
• гипервитаминоз D₃;
• повышенная чувствительность к сое или арахису;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют таким образом: нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны обмена веществ
Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны ЖКТ
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

во время продолжительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у лиц пожилого возраста при сочетанной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками и у пациентов с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата.
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (особенно у людей пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией необходимо периодически контролировать выведение кальция с мочой с целью исключения гиперкальциурии.
Кальций-Д₃ Никомед с осторожностью применяют у пациентов с иммобилизацией ввиду риска развития гиперкальциемии, а также у больных саркоидозом.
Во избежание передозировки необходимо учесть поступление кальция и витамина D₃ из других источников в пределах рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина D₃.
Таблетки Кальций-Д₃ Никомед содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять препарат, поскольку он содержит сорбит, изомальт и сахарозу.
Период беременности и кормления грудью. Применение таблеток Кальций-Д₃ Никомед показано в период беременности. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D₃.
Витамин D₃ и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D₃ из других источников у матери и ребенка.
Дети. Препарат применяют для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D₃ у детей в возрасте старше 5 лет по рекомендации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакций при управлении транспортными средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При сочетанной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку повышается риск возникновения гиперкальциемии. Кальций может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина, потому эти препараты необходимо принимать за 2 ч до или через 4–6 ч после приема Кальция-Д₃ Никомед.
При сочетанной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуют принимать Кальций-Д₃ Никомед не ранее чем через 1 ч после их приема.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D.
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические нарушения, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях. Могут развиться бессознательное состояние и кома. Продолжительная передозировка препарата в высоких дозах может привести к поражению почек и кальцинозу тканей.
Лечение. Необходимо прекратить применение препарата. Следует ввести большое количество жидкости и соблюдать диету с ограничением содержания кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 03/11/2011