Справки и инструкции

ТАНТУМ ВЕРДЕ^® (TANTUM VERDE)

BENZYDAMINUM     A01A D02

Angelini Francesco

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ротов. полости 0,15 % фл. 120 мл, с мерн. стаканчиком

Прочие ингредиенты: глицерол, сахарин, натрия бикарбонат, спирт этиловый, метилпарагидроксибензоат, добавка ментоловая, полисорбат 20, хинолин желтый Е 104, патентованный голубой V (E 131), вода очищенная.

№  UA/3920/01/01 от 22.11.2010 до 22.11.2015

спрей д/ротов. полости 1,5 мг/мл фл. 30 мл, № 1

Прочие ингредиенты: глицерол, сахарин, натрия бикарбонат, спирт этиловый, метилпарагидроксибензоат, добавка ментоловая, полисорбат 20, вода очищенная.

№  UA/3920/02/01 от 22.11.2010 до 22.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

бензидамин — НПВП с обезболивающим и противоэкссудативным действием. При местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство. Его эффективность при местном применении обусловлена способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.
При местном применении в рекомендуемой дозе бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не оказывает фармакологического действия.
Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение воспалительных заболеваний ротоглотки; боль, обусловленная гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба и с профилактической целью.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Р-р. Применяя мерный колпачок, отмерить 15 мл р-ра Тантум Верде и неразбавленным или разбавленным (15 мл р-ра разводят 15 мл воды) препаратом полоскать ротовую полость. Полоскание проводят 2–3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Спрей. Перед применением необходимо установить насадку.
При нажатии на помпу спрея образуется аэрозоль, который содержит 1 дозу — 0,17 мл, что соответствует 0,255 мкг бензидамина гидрохлорида.
Дозирование.
Взрослым: 4–8 распылений 2–6 раз в сутки.
Детям (в возрасте 6–12 лет): 4 распыления 2–6 раз в сутки.
Детям (в возрасте 4–6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела, до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям 2–6 раз в сутки.
Не превышать рекомендуемые дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Р-р — возраст до 12 лет.
Спрей — возраст до 4 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

не было сообщений о побочных реакциях при применении препарата в рекомендованных дозах.
Иногда возникает ощущение онемения или жжения в месте нанесения, что связано с наличием этанола в составе препарата. В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций — кожная сыпь, сухость во рту, ларингоспазм, бронхоспазм, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, а также отек и изменение цвета языка, изменение вкуса, парестезии в полости рта, зуд, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

если при применении р-ра возникает ощущение жжения, его необходимо предварительно развести водой.
У некоторых пациентов отмечали язвы на слизистых оболочках рта и глотки. При отсутствии улучшения состояния пациенту следует обратиться к врачу (стоматологу).
Если выраженность симптомов заболевания не уменьшилась в течение 3 сут, целесообразность дальнейшего лечения препаратом определяет врач.
Бензидамин не рекомендуется применять больным с повышенной чувствительностью к салициловой кислоте или к другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с БА или с БА в анамнезе. Таких пациенты необходимо об этом предупредить.
Длительное лечение бензидамином может привести к возникновению симптомов сенсибилизации. В таком случае лечение следует прекратить и решить вопрос об альтернативной терапии.
Тантум Верде содержит метилпарабен, который может вызывать аллергические реакции (в том числе и отдаленные).
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат при допинг-контроле.
Период беременности и кормления грудью. Исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводили, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.
Дети. Препарат в форме р-ра не следует применять у детей в возрасте до 12 лет в связи с возможностью проглатывания р-ра во время полоскания ротовой полости. Препарат в форме спрея не применяют у детей в возрасте до 4 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Местное применение бензидамина в рекомендуемых дозах не изменяет способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не сообщалось о взаимодествии с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не было сообщений о передозировке бензидамином при местном применении.
Однако известно, что бензидамин в форме р-ра при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенное потоотделение, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 31/10/2011
Дата изменения: 03/11/2011