Справки и инструкции

ДЕ-НОЛ^® (DE-NOL)

BISMUTHI SUBCITRAS*     A02B X05

Astellas Pharma Europe

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 120 мг, № 56, № 112

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, повидон, калий полакрилиновый, магния стеарат, макрогол 6000, гипромеллоза.

№  UA/4355/01/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

в кислой среде Де-Нол образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и предохраняет от воздействия желудочного сока. Де-Нол стимулирует синтез простагландина Е₂, стимулирующего образование слизи и секрецию бикарбонат-ионов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Кроме того, Де-Нол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori.
Висмута субцитрат практически не всасывается в ЖКТ, лишь незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Висмут, поступающий в кровь, экскретируется с мочой, и его концентрация в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Де-Нол выводится преимущественно с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori; функциональная диспепсия, не обусловленная органическими заболеваниями пищеварительного тракта; эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом НПВП; синдром раздраженного толстого кишечника, протекающий с диареей.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина и 4-й раз перед сном или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте 8—14 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте 4—8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу делить на два приема, но не больше 2 таблеток в сутки.
Таблетку запивают небольшим количеством воды (но не молока). Продолжительность курса терапии — 4–8 нед. В течение последующих 8 нед не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При обнаружении у больного персистенции Helicobacter pylori целесообразно сочетать лечение Де-Нолом по 1 таблетке 2 раза в сутки с приемом внутрь кларитромицина по 500 мг 2 раза в сутки и применением амоксициллина (Флемоксин Солютаб) по 1 г 2 раза в сутки.
При необходимости назначают квадротерапию: с Де-Нолом по 120 мг 2 раза в сутки рекомендуется назначать тетрациклин в дозе 500 мг 4 раза в сутки, метронидазол 500 мг 3 раза в сутки в комбинации с одним из ингибиторов протонного насоса (омепразол, ланзопразол, рабепразол или эзомепразол) в стандартной терапевтической дозировке.
Продолжительность комбинированной терапии — 7–14 дней. Для улучшения регенерации при язвенном дефекте возможно дальнейшее лечение Де-Нолом: по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина и 4-й раз — перед сном. Общая продолжительность лечения Де-Нолом — до 6 нед (не более 8 нед).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата, почечная недостаточность тяжелой степени, возраст до 4 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Очень часто (>10%)
Со стороны ЖКТ: кал черного цвета.
Нечасто (>0,1%, <1%)
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Частота не известна
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

образующийся в результате приема Де-Нола сульфид висмута может окрашивать кал в черный цвет, в таком случае следует обратиться к врачу. За 30 мин до и после приема препарата необходимо воздержаться от употребления молока и применения антацидных препаратов, поскольку наличие желудочного сока необходимо для образования защитного слоя.
Не рекомендуют продолжительное применение соединений висмута вследствие возникновения энцефалопатии в редких случаях. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень низкий. Однако во время применения Де-Нола не рекомендуют принимать другие препараты, содержащие висмут.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуют.
Дети. Де-Нол применяют у детей в возрасте старше 4 лет.
Данных о способности Де-Нола влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами нет. Однако подобное влияние препарата маловероятно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина при их совместном применении.
При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут (викалин, викаир, ротер), возрастает риск повышения концентрации висмута в плазме крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при частом приеме препарата в высоких дозах возможно развитие симптоматики обратимого нарушения функции почек, повышение уровня висмута в плазме крови. Терапия симптоматическая: промывание желудка, применение активированного угля и осмотических слабительных средств. Адсорбция висмута в качестве дополнительного лечения необязательна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °C.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 03/11/2011