Справки и инструкции

КАНДИБЕНЕ (CANDIBENE^®)

CLOTRIMAZOLUM     G01A F02

ratiopharm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. вагинал. 100 мг, № 6

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, коповидон, магния стеарат прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 80.

№  UA/2380/02/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014

табл. вагинал. 200 мг, № 3

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, коповидон, магния стеарат прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 80.

№  UA/2380/02/02 от 18.11.2009 до 18.11.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Клотримазол является производным имидазола с широким спектром местного противогрибкового действия на большинство патогенных грибов. Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот и протеинов, а также синтеза эргостерола в клетках грибов, что приводит к повреждению их клеточной оболочки и гибели клеток. Клотримазол действует главным образом на дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichopyton rubrum), дрожжеподобные и плесневые грибы (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis, актиномицеты рода Nocardia, влагалищные трихомонады.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования препарата при термальном и вагинальном применении показали, что абсорбируется только минимальное количество клотримазола (<2% и 3–10% дозы соответственно). Концентрация неизмененного активного вещества в плазме крови после приема препарата ниже предела определения — 10 нг/мл и не оказывает системного действия или нежелательных явлений. Клотримазол метаболизируется в печени до инертных гидроксильных производных за счет окисления и разложения имидазольного кольца (дезаминирование, О-дезалкилирование) и преимущественно выводится вместе с желчью с экскрементами.

ПОКАЗАНИЯ:

генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит); генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу.

ПРИМЕНЕНИЕ:

по 1 вагинальной таблетке (100 мг) 2 раза в сутки в течение 3 дней или по 1 таблетке в сутки на протяжении 6–7 дней, или по 1 таблетке 200 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней. Таблетку вводят как можно глубже во влагалище. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата, I триместр беременности, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны местные реакции — преходящая гиперемия, ощущение жжения, зуд, боль; очень редко — аллергические реакции (синкопе, гипотензия, одышка, желудочно-кишечные нарушения), сыпь на коже.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене следует назначать другие лекарственные средства с системным действием (например метронидазол внутрь).
Для обеспечения успешного лечения применение лекарственных форм Кандибене не прекращают сразу после купирования острых симптомов заболевания.
В случае непредвиденного способа применения препарата (перорально) возможно развитие анорексии, тошноты, рвоты, гастралгии, нарушения функции печени; иногда — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Препарат нельзя применять во время менструации. С целью предотвращения реинфекции следует избегать половых контактов и рекомендуется половому партнеру применять презерватив. Половому партнеру также необходимо пройти курс антимикотического лечения независимо от наличия или отсутствия симптомов заболевания. Запрещается применять тампоны.
Не рекомендуется применять без совета врача при следующих состояниях: нерегулярные вагинальные кровотечения, аномальные вагинальные кровотечения или выделение сгустков крови, вульварные или вагинальные язвы, образование пузырьков и ран, боль в нижнем отделе живота или дизурия, лихорадка, тошнота или рвота, диарея, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом.
Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. Можно применять во II или III триместр только в том случае, если польза от его применения для матери будет превышать потенциальный риск для плода. В случае назначения препарата беременной, ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток не следует применять аппликатор.
Неизвестно, проникает ли препарат при интравагинальном введении в грудное молоко. Во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 18 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при вагинальном введении Кандибене снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином эффективность клотримазола может снижаться.
Одновременное применение с латексными контрацептивами может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

применение Кандибене в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
При случайном пероральном применении препарата возможны такие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушения функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, полакиурия, кожные аллергические реакции. Показано применение активированного угля.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 03/11/2011