Справки и инструкции

ФАРМАТЕКС (PHARMATEX)

BENZALKONII CHLORIDUM     G02B B03**

Lab. Innotech International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем вагинал. 1,2 % туба 72 г

Прочие ингредиенты: кислота лимонная безводная, натрия фосфат двузамещенный додекагидрат, тефоз^® 63 (макрогол 300 и 1500 и этиленгликоля стеарат), эссенция масла лавандового, вода очищенная.

№ UA/1340/04/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012

супп. вагинал. 18,9 мг, № 5, № 10

Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, полусинтетические глицериды или Witepsol S51.

№ UA/1340/03/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012

табл. вагинал. 20 мг, № 12

Прочие ингредиенты: натрия бикарбонат, лактоза, кремния диоксид гидратированный, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, кислота лимонная безводная, магния стеарат.

№ UA/1340/05/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012

тампон вагинал. 60 мг, № 2

Прочие ингредиенты: кислота лимонная безводная, натрия фосфат двузамещенный додекагидрат, тефоз^® 63 (макрогол 300 и 1500 и этиленгликоля стеарат), эссенция масла лавандового, вода очищенная.

№ UA/1340/02/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Бензалкония хлорид является четвертичным аммонием, который обладает спермицидными и антисептическими свойствами. Его контрацептивное действие связано со способностью разрушать мембраны сперматозоидов.
Препарат также обладает противомикробным действием и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем; проявляет активность относительно гонококков, хламидий, трихомонад, энтерококков, коринебактерий, стафилококков, грибов рода Candida, вируса герпеса типа II, цитомегаловируса и ВИЧ.
Не влияет на гормональный фон и нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Дедерлейна).
Фармакокинетика. По результатам многих исследований установлено, что препарат не проникает в плазму крови и грудное молоко (при применении в рекомендованных дозах) вследствие отсутствия абсорбции бензалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища. Это свидетельствует о том, что действие препарата — исключительно локальное.

ПОКАЗАНИЯ:

средство контрацепции для женщин репродуктивного возраста.
Применение Фарматекса целесообразно:

• если существуют временные или постоянные противопоказания для пероральной контрацепции или ВМС, например, после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности и в период менопаузы;
• при необходимости эпизодичного предотвращения беременности (нерегулярная половая жизнь);
• при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла или опоздала принять таблетку (в этом случае нужно дополнительно использовать Фарматекс в любые дни цикла), а также при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например НПВП);
• в период замены спирали или перерыва в приеме гормональных контрацептивов;
• как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличии ВМС.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат вводят глубоко во влагалище в положении лежа.
Таблетки. Таблетку вводят за 10 мин до полового сношения предварительно смочив водой. Действие препарата начинается через 10 мин после введения и длится минимум 3 ч. В случае повторного полового акта необходимо ввести следующую таблетку (независимо от срока, который прошел после предыдущего введения препарата). Количество таблеток, которое можно использовать на протяжении суток, не ограничено.
Крем. вводят с помощью аппликатора глубоко во влагалище в положении лежа, действие препарата наступает сразу после введения. Перед введением необходимо закрепить дозирующий аппликатор на носике тюбика, заполнить его до отметки (следя за тем, чтобы не попадали пузырьки воздуха), а затем, сняв аппликатор с тюбика, ввести его как можно глубже во влагалище, медленно продвигая поршень вперед, после чего вынуть аппликатор. Защитное действие начинается немедленно и продолжается 10 ч. Перед повторным сношением следует ввести вторую дозу крема.
Тампон, введенный во влагалище, обеспечивает немедленное действие и сохраняет эффективность в течение 24 ч. В это время тампон не надо менять даже при многократных половых сношениях. Тампон следует удалять не раньше чем через 2 ч после последнего полового сношения и не позже чем через 24 ч с момента введения.
Суппозитории. В положении лежа ввести по возможности глубже во влагалище. Суппозиторий растворяется через 5 мин и действует на протяжении 4 ч. В случае повторного полового акта необходимо ввести новый суппозиторий Фарматекс. Количество суппозиториев, которое можно использовать на протяжении суток, не ограничено.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата. Невозможность правильного использования вагинальных таблеток лицами с нарушениями психики и лицами, которые не допускают любых вмешательств на половых органах, или тем, кто не в состоянии понять и принять такой тип контрацепции.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

во время применения Фарматекса согласно показаниям, риск развития побочных эффектов минимальный, но у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалконию хлорида, могут появиться аллергические реакции. В случае их возникновения необходимо прекратить использование Фарматекса.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

бензалкония хлорид разрушается мылом, поэтому таблетки, крем, суппозитории Фарматекс несовместимы с мылом, даже в малых количествах. Однако сразу после полового акта и на протяжении 2 ч до и 2 ч после полового акта допускается проведение наружного туалета с использованием чистой воды или пенного средства Фарматекс, которое не содержит мыла и совместимо с местными контрацептивами Фарматекс. Спринцевание влагалища, а также мытье в ванне или в водоеме возможно не ранее чем через 2 ч после полового акта с целью предотвращения вымывания препарата водой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение таблеток Фарматекс и других внутривагинальных средств не рекомендуется, поскольку возможно снижение активности препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаев передозировки не выявлено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

крем — при температуре не выше 25 °C, таблетки, суппозитории — при температуре 15–25 °C.

Дата добавления: 14/09/2010
Дата изменения: 03/11/2011