Справки и инструкции

ТАБЕКС^® (TABEX^®)

CYTISINUM*     N07B A10**

Sopharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 1,5 мг, № 100

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, опадрай II коричневый.

№  UA/2537/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

алкалоид цитизин, являющийся активным компонентом препарата, обладает Н-холиномиметической активностью. Эффект препарата состоит в возбуждении ганглиев вегетативной нервной системы, возбуждении дыхания рефлекторным путем, выделении адреналина из медуллярной части надпочечников, повышении АД. Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, но с намного меньшей токсичностью и большим терапевтическим эффектом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что приводит к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

ПОКАЗАНИЯ:

при хроническом никотинизме для отвыкания от курения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат применяют по следующей схеме: с 1-го по 3-й день — по 1 таблетке каждые 2 ч (6 таблеток в сутки).
В то же время постепенно уменьшают количество выкуренных сигарет.
Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и может быть возобновлено через 2–3 мес.
При положительном эффекте терапию продолжают по такой схеме:
с 4-го по 12-й день — по 1 таблетке каждые 2,5 ч (5 таблеток в сутки);
с 13-го по 16-й день — по 1 таблетке каждые 3 ч (4 таблетки в сутки);
с 17-го по 20-й день — по 1 таблетке каждые 5 ч (3 таблетки в сутки);
с 21-го по 25-й день — по 1–2 таблетки в сутки.
Окончательное прекращение курения должно произойти с 5-го дня от начала лечения. После завершения лечения пациенту следует проявить силу воли и не разрешать себе выкуривать ни одной сигареты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Табекс противопоказан при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата, при остром инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии, сердечной аритмии, недавно перенесенном цереброваскулярном заболевании, атеросклерозе; в период беременности и кормления грудью. Относительными противопоказаниями для его применения являются некоторые формы шизофрении, хромаффинные опухоли надпочечников, а также симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат обычно хорошо переносится. Редко возможно возникновение побочных эффектов от слабой до умеренной степени выраженности. Большинство из них проявляются в начале лечения и исчезают в ходе лечения. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью. Возможны следующие нарушения:
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, пальпитация;
со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность;
со стороны дыхательной системы: диспноэ, одышка;
со стороны ЖКТ: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боль в животе, тошнота, запор, диарея;
со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
нарушения метаболизма: уменьшение массы тела, повышенное потоотделение;
общие нарушения: боль в грудной клетке.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Табекс необходимо применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Применение препарата и одновременное курение могут привести к усилению побочных действий никотина (к никотиновой интоксикации).
Нет достаточного клинического опыта применения Табекса у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, АГ, цереброваскулярными заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Этим категориям больных препарат следует назначать только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.
В связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения препарата Табекс не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет и у взрослых в возрасте старше 65 лет.
Это лекарственное средство содержит вспомогательное вещество лактозу. Существует опасность для лиц с редкими наследственными состояниями лактазной недостаточности, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции, поэтому не следует применять препарат у этой категории пациентов.
В период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять препарат.
Дети. Не применяют у детей в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Применение препарата Табекс обычно не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Учитывая, что редко у чувствительных пациентов при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (сонливость, головокружение и др.), в начале лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Табекс не следует применять сочетанно с туберкулостатиками в связи с риском усиления побочных действий.
При одновременном применении препарата Табекс с холиномиметиками и антихолинэстеразными лекарственными средствами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых и глюкозосодержащих р-ров, применяют противосудорожные препараты, кардиотонические, аналептические и другие симптоматические средства. Проводят мониторинг дыхания, АД и ЧСС.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 08/06/2006
Дата изменения: 03/11/2011