Справки и инструкции

БЕТАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА (BETAMETHASON-DARNITSA)

Дарница     D07B C01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем туба 15 г

Прочие ингредиенты: масло вазелиновое, пропиленгликоль, спирты синтетические или спирт цетостеариловый, вода очищенная.

крем туба 30 г

Прочие ингредиенты: масло вазелиновое, пропиленгликоль, спирты синтетические или спирт цетостеариловый, вода очищенная.

№  UA/1559/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Бетаметазона валерат, входящий в состав препарата, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Цетилпиридиния хлорид обеспечивает бактериостатическое и фунгицидное действие крема Бетаметазон-Дарница, в результате чего препарат предотвращает развитие вторичной инфекции.
Фармакокинетика. Применение крема Бетаметазон-Дарница не приводит к всасыванию бетаметазона в системный кровоток и не вызывает в течение курса лечения изменений уровня кортизола в плазме крови. Однако считается, что при местном применении препарата с ГКС у детей, а также при их длительном использовании на обширных участках кожи возможна системная абсорбция ГКС.

ПОКАЗАНИЯ:

крем Бетаметазон-Дарница применяют для лечения воспалительных заболеваний кожи, требующих проведения терапии ГКС: различные формы экземы, узловатая почесуха Гайда, дерматит (атопический, контактный, аллергический, Дюринга, себорейный, солнечный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозный), нейродермит, псориаз (за исключением обширного бляшечного), красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, старческий кожный или аногенитальный зуд (исключая кандидамикоз). Применяют также в комплексной терапии генерализованной эритродермии в качестве вспомогательного средства.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозу крема устанавливают индивидуально в зависимости от размера пораженного участка. Бетаметазон-Дарница наносят тонким слоем на пораженный участок кожи от 2 до 6 раз в сутки; после достижения клинического эффекта частоту применения препарата можно снизить до 1–2 раз в сутки. Для повышения эффективности лечения можно использовать окклюзионные повязки. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1–2 нед, но не более 3 нед; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней.
При лечении детей, а также пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

розовые и обыкновенные (юношеские) угри, грибковые и бактериальные инфекции кожи, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам крема.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при местном применении крема Бетаметазон-Дарница побочных реакций обычно не отмечают. В редких случаях, как и при применении всех препаратов с ГКС, возможны зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. Побочные реакции могут возникать чаще при наложении окклюзионной повязки.
При применении препарата у детей, а также при его длительном применении на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

системная абсорбция ГКС при местном применении может увеличиваться при нанесении препарата на обширные участки кожи, а также при использовании окклюзионной повязки; в таких случаях, а также при лечении детей и подростков необходим постоянный контроль за состоянием больного.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с тем, что безопасность местного применения ГКС в период беременности не установлена, назначение препарата в этот период возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для беременной превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять длительное время и в высоких дозах.
Поскольку не установлено, могут ли ГКС при местном применении проникать в грудное молоко, следует оценить степень необходимости назначения препарата женщине, кормящей грудью. В случае его применения следует отказаться от грудного вскармливания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлены, однако препарат не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами, в частности содержащими анионные поверхностно-активные вещества, которые инактивируют действие цетилпиридиния хлорида.
В случаях, когда можно предположить системную абсорбцию бетаметазона валерата, необходимо учитывать, что при его совместном применении с сердечными гликозидами действие последних усиливается; с диуретиками — повышается выведение калия; с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами — ослабление их действия; с НПВП — повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

передозировка или длительное применение препарата, особенно у детей, может привести к супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлением симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко — Кушинга. В таких случаях применение препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре 15–25 °C.

Дата добавления: 31/10/2011
Дата изменения: 03/11/2011