Справки и инструкции

АКТОВЕГИН раствор для инъекций (ACTOVEGIN solution for injections)

Никомед Украина     A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 80 мг амп. 2 мл, № 25

р-р д/ин. 200 мг амп. 5 мл, № 5

р-р д/ин. 400 мг амп. 10 мл, № 5

№ UA/11232/01/01 от 13.12.2010 до 13.12.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Актовегин содержит только физиологическе вещества с молекулярной массой менее 5000 Да. На молекулярном уровне препарат способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым способствует повышению энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов состоит в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.
Влияние Актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией (колющая боль, ощущение жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях) объективно уменьшаются нарушения чувствительности, улучшается психическое самочувствие.
Фармакокинетика. При помощи фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов препарата) Актовегина, поскольку препарат содержит только физиологические компоненты, которые обычно присутствуют в организме.

ПОКАЗАНИЯ:

метаболические и циркуляторные нарушения ЦНС — ишемический инсульт, остаточные явления геморрагического инсульта, черепно-мозговая травма, энцефалопатия различного генеза.
Диабетическая периферическая полинейропатия.
Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатия, в том числе диабетического генеза; ожоги I–III степени (химические, термические, солнечные, лучевые). Для заживления ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения, пролежни, нарушение процесса заживления ран); радиационные повреждения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяется в/в (струйно, капельно), в/а по 5–20 мл/сут. В/м вводят медленно, не более 5 мл/сут.
Для в/в введения препарат разводят в 0,9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре глюкозы. Допустимая конечная концентрация Актовегина составляет до 2000 мг сухого вещества на 250 мл р-ра.
Дозирование
1. Обычная рекомендуемая схема: учитывая клиническую симптоматику, вначале 5–10 мл в/в или в/а, в дальнейшем — по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз в неделю.
2. Дозы в зависимости от показаний для применения.
При тяжелых состояниях в/в капельно вводят 20–50 мл/сут Актовегина на протяжении нескольких дней до достижения выраженного клинического эффекта.
При состояниях средней тяжести или обострении хронических заболеваний вводят в/в или в/м в дозе 5–20 мл/сут на протяжении 14–17 дней.
При проведении планового курса лечения назначают по 2–5 мл/сут в/в или в/м на протяжении 4–6 нед. Кратность введения — от 1 до 3 раз в зависимости от степени тяжести заболевания.
При диабетической полинейропатии лечение начинают с в/в применения препарата в дозе 2 г/сут/ 3 нед с последующим переходом на таблетки — 2–3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4–5 мес.
Препарат применяют для лечения детей
Новорожденным назначают в дозе 0,4–0,5 мл/кг 1 раз в сутки в/м или в/в; детям в возрасте 1–3 лет — в дозе 0,4–0,5 мл/кг 1 раз в сутки в/м или в/в; 3–6 лет — 0,25–0,4 мл/кг 1 раз в сутки в/м или в/в; 6–12 лет — 5–10 мл (200–400 мг) 1 раз в сутки в/м или в/в; 12–18 лет — 10–15 мл (400–600 мг) 1 раз в сутки в/м или в/в.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат обычно хорошо переносится. В единичных случаях могут возникать аллергические реакции (полиморфная эритема, крапивница, гиперемия кожи, зуд), анафилактический шок, ангионевротический отек. Возможны колебания АД, головокружение, головная боль, общая слабость. В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и назначить симптоматическую терапию.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в/м желательно вводить не более 5 мл р-ра, поскольку он является гипертоническим.
В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл р-ра вводят в/м с оценкой местной и общей реакции).
Р-р для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет р-ра не влияет на эффективность и чувствительность к нему.
Период беременности и кормления грудью. Применение препарата Актовегин допускается только по жизненным показаниям.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

р-р для инъекций совместим с изотоническим р-ром натрия хлорида и изотоническим р-ром глюкозы. Актовегин не рекомендуется смешивать с другими р-рами, за исключением вышеуказанных. Данных о взаимодействии Актовегина с другими препаратами нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки неизвестны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 03/11/2011