Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

Компендиум 2016 - лекарственные препараты Приложение для IOS Приложение для Android
Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Інструкція МОЗ, ціна в аптеках, склад, показання

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ мiнiстерства охорони
здоров`я Украiни
2017-03-20295
Реєстрацiйне посвiдчення
№ UA/15846/01/01

АД-М-БІОЛІК (AD-M-BIOLEK)

ІНСТРУКЦІЯ про застосування медичного імунобіологічного препарату 

Загальна характеристика

міжнародна непатентована назва: diphtheria toxoid;

основні властивості лікарської форми: препарат складається з очищеного дифтерійного анатоксину, адсорбованого на гелі алюмінію гідроксиду. Препарат являє собою суспензію жовтувато-білого кольору, при відстоюванні розшаровується на прозору надосадову рідину та пухкий осад, який повністю розбивається при струшуванні.

Якісний та кількісний склад

0,5 мл (1 доза) препарату містить:

діюча речовина: анатоксин дифтерійний очищений концентрований — 5 флокулюючих одиниць (Lf);

допоміжні речовини: гель алюмінію гідроксиду (у перерахунку на алюміній) — 0,5 мг, тіомерсал (консервант) — 0,05 мг, натрію хлорид — 4,5 мг, вода для ін'єкцій — до 0,5 мл.

Форма випуску

Суспензія для ін'єкцій.

Код за АТС

J07AF01.

Імунологічні та біологічні властивості

Введення препарату у відповідності із затвердженою схемою викликає формування специфічного імунітету проти дифтерії.

Показання для застосування

Профілактика дифтерії у дітей з 6-ти річного віку, підлітків та дорослих.

Спосіб застосування та дози

АД-М-Біолік вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідниці чи передньо-зовнішню частину стегна, або підшкірно у підлопаткову ділянку в кількості 0,5 мл (разова доза). Перед щепленням ампулу необхідно старанно струшувати до одержання гомогенної зависі.

Щеплення АД-М-Біолік можливо проводити одночасно з щепленням проти поліомієліту. Що стосується інших препаратів календаря щеплень слід керуватися діючою документацією МОЗ України. АД-М-Біолік використовують у таких випадках:

1. Дітям, щепленим проти правця з приводу травми АП-анатоксином протягом останніх двох років, чергову ревакцинацію проводять лише проти дифтерії АД-М-Біолік.

2. Для імунізації дорослих, які отримали щеплення препаратом з правцевим компонентом менш, ніж 10 років тому, без обмежень віку, в плановому або масовому порядку, або у осередках інфекції. Якщо достовірно відомо, що дорослі не були раніше щеплені проти дифтерії, не хворіли нею та не були носіями токсигенних корінебактерій дифтерії, вони повинні одержати повний курс імунізації АД-М-Біолік та ревакцинацію через 6–9 місяців. У випадку, коли дорослі за останні 10 років не були щеплені препаратом з правцевим компонентом, перша вакцинація проводиться АДП-М-анатоксином.

3. Першу планову ревакцинацію дорослих за віком та епідпоказаннями, які раніше були щеплені, треба здійснювати АД-М-Біолік з інтервалом 5 років після останнього щеплення. Подальші планові ревакцинації дорослих проводяться з мінімальним інтервалом 10 років АДП-М-анатоксином від попереднього щеплення АДП-М-анатоксином.

Препарат в ампулах з порушенням цілісності, відсутністю маркування, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, наявність пластівців, що не розбиваються), з закінченим терміном придатності або порушенням температурних вимог — непридатний до використання.

Розкриття ампул та процедуру вакцинації здійснюють при суворому дотримуванні правил асептики та антисептики. Препарат в розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Використання препарату реєструється у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії препарату, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення.

Побічна дія

АД-М-Біолік є одним з найменш реактогенних препаратів.

Поодинокі

Загальні розлади: підвищення температури, нездужання.

Порушення у місці уведення: болючість, гіперемія, набряк.

Рідкісні

Алергічні реакції: набряк Квінке, кропивниця, поліморфний висип, незначне загострення алергічних захворювань.

Беручи до уваги можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих осіб, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хвилин. Кабінети щеплень повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії. Особам, у яких на введення АД-М-Біолік виникли тяжкі форми алергічних реакцій, подальші планові щеплення препаратом припиняють.

Протипоказання

Тяжкі ускладнення від попередньої дози у вигляді анафілактичної реакції або токсичної еритеми.

Алергічна реакція на будь-який компонент анатоксину.

Органічні прогресуючі захворювання нервової системи, епілепсія, епілептичний синдром із судомами не рідше ніж 2 рази на місяць.

Гостре захворювання або загострення хронічного захворювання.

Вроджені комбіновані імунодефіцити, первинна гіпогаммаглобулінемія.

Імуносупресивна терапія.

Пакування

По 0,5 мл (1 доза) або по 1 мл (2 дози) в ампулах; по 10 ампул в упаковці.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Виробник

ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна.

Адреса: 61070, Україна, м. Харків, Помірки, тел. (057) 700–34–65.




Купить в аптеках

АД-М-БІОЛІК суспензія для ін'єкцій
сусп. д/ин. 2 дозы амп. 1 мл, №10

! Геоаптека — поиск медикаментов в аптеках Украины
! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Июнь 2017
! Оптовые предложения для аптек лекарственных препаратов

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100