Справки и инструкции

ЭРЕСПАЛ^® сироп (ERESPAL^®syrup)

FENSPIRIDUM     R03D X03

Servier

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл, № 1

Прочие ингредиенты: ароматизатор с запахом меда, экстракт лакрицы, экстракт ванили, глицерин, краситель оранжево-желтый S (E 110), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная.

№  UA/3703/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Эреспал оказывает антибронхоконстрикторное и противовоспалительное действие, которое обусловлено взаимодействием нескольких связанных механизмов:

• блокирование Н₁-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов;
• противовоспалительное действие, которое приводит к снижению продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• ингибирует α₁-адренорецепторы, стимулирующие секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. С_max в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 ч (граница колебания 0,5–8 ч) после перорального приема. Т_½ — 12 ч.
Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

• лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии БА;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
• респираторные проявления кори, гриппа;
• симптоматическая терапия коклюша.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для перорального применения, назначают детям и взрослым.
Суточную дозу необходимо разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.
Детям суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг).
Рекомендованную суточную дозу назначают с учетом массы тела, но она не должна превышать максимальную рекомендованную суточную дозу, которая указана с учетом массы тела, а именно:

• если масса тела <10 кг: суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10–20 мл); максимальная рекомендованная суточная доза — 20 мл.

Эреспал сироп можно добавлять в бутылочку с детским питанием. 1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.

• Если масса тела >10 кг: суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30–60 мл); максимальная рекомендованная суточная доза — 60 мл. 1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
• Взрослым: для большего удобства взрослым препарат можно назначать в таблетках; суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45–90 мл); максимальная рекомендованная суточная доза — 90 мл.

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе, особенно к красителю оранжево-желтый S (Е 110), метил- и пропилпарагидроксибензоатам (Е 218, Е 216).
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

во время лечения препаратом могут отмечать перечисленные ниже побочные реакции, расположенные по частоте появления: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается после снижения дозы.
Со стороны ЖКТ: часто — расстройство пищеварения, тошнота, боль в желудке; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — эритема, фиксированная пигментная эритема, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; частота неизвестна — зуд.
Общие расстройства: частота неизвестна — астения (слабость), утомляемость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Наличие в составе препарата красителя оранжево-желтый S (Е 110), а также метил- и пропилпарагидроксибензоата (E 218, E 216) может вызвать возникновение аллергических реакций.
В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не следует назначать этот препарат.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат не оказывает существенного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с разными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в случае приема большого количества препарата наблюдается сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, проводить мониторинг ЭКГ. Симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

не требует особых условий хранения.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 03/11/2011